सुप्रभात और स्वागत है, स्वास्थ्य सहयोगियों, व्यक्तिगत चिकित्सा के लिए यूरोपीय गठबंधन (ईएपीएम) अपडेट के लिए – हम अभी भी आगे देख रहे हैं और हमारे आगामी ईएपीएम स्लोवेनियाई ईयू प्रेसीडेंसी सम्मेलन को एक बड़ा धक्का दे रहे हैं, इसलिए यहां एक और त्वरित अनुस्मारक है कि पंजीकरण है खुला, और सम्मेलन गुरुवार 1 जुलाई को एक सप्ताह से थोड़ा अधिक समय में होता है, ईएपीएम के कार्यकारी निदेशक डॉ. डेनिस होर्गन लिखते हैं।
ब्रिजिंग सम्मेलन: नवाचार, सार्वजनिक विश्वास और साक्ष्य: स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में व्यक्तिगत नवाचार की सुविधा के लिए संरेखण उत्पन्न करना – पंजीकरण खुला
ईएपीएम सम्मेलन यूरोपीय संघ की प्रेसीडेंसियों के बीच एक ब्रिजिंग इवेंट के रूप में कार्य करेगा पुर्तगाल तथा स्लोवेनिया। ए सम्मेलन को पांच सत्रों में विभाजित किया गया है जो निम्नलिखित क्षेत्रों को कवर करते हैं:
- सत्र 1: वैयक्तिकृत चिकित्सा के नियमन में संरेखण उत्पन्न करना: आरडब्ल्यूई और नागरिक ट्रस्ट
- सत्र 2: प्रोस्टेट कैंसर और फेफड़ों के कैंसर को मात देना – यूरोपीय संघ की भूमिका कैंसर को मात देना: स्क्रीनिंग पर यूरोपीय संघ परिषद के निष्कर्षों को अपडेट करना
- सत्र 3: स्वास्थ्य साक्षरता – आनुवंशिक डेटा के स्वामित्व और गोपनीयता को समझना
- सत्र 4: उन्नत आणविक निदान के लिए रोगी की पहुंच सुरक्षित करना to
प्रत्येक सत्र में पैनल चर्चा के साथ-साथ सभी प्रतिभागियों की सर्वोत्तम संभव भागीदारी की अनुमति देने के लिए प्रश्नोत्तर सत्र शामिल होंगे, इसलिए अब पंजीकरण करने का समय है यहां, और अपना एजेंडा डाउनलोड करें यहां.
स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन: परिषद और यूरोपीय संसद के बीच अनौपचारिक सौदा
यूरोपीय संघ ने नए नियमों की दिशा में एक बड़ा कदम उठाया है जिससे रोगियों को औषधीय उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों तक पहुंच का लाभ मिलेगा और ऐसी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के उत्पादकों के लिए प्रस्तुत करने की प्रक्रिया को सरल बनाया जाएगा। स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन पर संयुक्त कार्य से संबंधित एक विधायी प्रस्ताव पर परिषद और यूरोपीय संसद ने आज एक राजनीतिक समझौता किया।
पुर्तगाली हीथ मंत्री मार्ता टेमिडो ने कहा: हम एक नए कानून पर एक निर्णायक सफलता पर पहुंच गए हैं जो रोगियों, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के निर्माताओं और सदस्य राज्यों की स्वास्थ्य प्रणालियों को लाभान्वित करेगा। जब नवीन, सुरक्षित और प्रभावी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियां बाजार में अधिक तेजी से पहुंच सकेंगी तो हम सभी को लाभ होगा। ऐसा करने के लिए यूरोपीय संघ-स्तर का सहयोग आगे का रास्ता है।”
नए नियम संयुक्त नैदानिक मूल्यांकन और स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों पर संयुक्त वैज्ञानिक परामर्श पर यूरोपीय संघ के स्तर पर सदस्य राज्यों के सहयोग की उम्मीद करते हैं। यह संयुक्त कार्य राष्ट्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों को मूल्यवान वैज्ञानिक जानकारी प्रदान करेगा जब वे स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी के मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति के बारे में निर्णय लेंगे। सहमत पाठ के अनुसार, विशेष रूप से छोटी कंपनियों के लिए प्रशासनिक बोझ को कम करने के लिए, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों के डेवलपर्स को केवल यूरोपीय संघ के स्तर पर संयुक्त नैदानिक मूल्यांकन के लिए आवश्यक जानकारी, डेटा और अन्य साक्ष्य प्रस्तुत करने होंगे।
संसद के प्रमुख तालमेल, टिमो वोल्केन, ने संयुक्त नैदानिक मूल्यांकन का उपयोग करने के लिए मजबूत प्रावधानों के लिए लड़ने में जीत का दावा किया, ताकि “संयुक्त मूल्यांकन को नजरअंदाज नहीं किया जा सके”, और कार्यान्वयन अवधि को छोटा किया। “विशेष रूप से अब, एक स्वास्थ्य संकट का सामना करना पड़ रहा है, यह तेजी से महत्वपूर्ण है कि हम, एक संघ के रूप में, नवीन स्वास्थ्य प्रौद्योगिकियों की समय पर पहुंच में योगदान करते हुए अच्छी गुणवत्ता वाले संयुक्त मूल्यांकन सुनिश्चित करने के लिए अपनी विशेषज्ञता और संसाधनों को पूल करें,” वोल्केन ने कहा।
अध्यक्षता परिषद की स्थायी प्रतिनिधि समिति (कोरपर) को समर्थन के लिए वार्ता के परिणाम प्रस्तुत करेगी। इसके बाद परिषद और फिर यूरोपीय संसद द्वारा अपनाया जाएगा। नए नियम सीधे लागू हो जाएंगे, एक चरणबद्ध प्रक्रिया में, विनियमन के लागू होने के तीन साल बाद।
यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के जनादेश का विस्तार
यूरोपीय आयोग ने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के जनादेश का विस्तार करने के लिए एक विधायी प्रस्ताव अपनाया है। यह पहल राष्ट्रपति द्वारा घोषित यूरोपीय स्वास्थ्य संघ के निर्माण की दिशा में पहला कदम है उर्सुला वॉन डेर लेयेन अपने स्टेट ऑफ द यूनियन संबोधन में।
प्रस्तावों ने यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य सुरक्षा ढांचे को मजबूत करने और संकट की तैयारी और प्रमुख यूरोपीय संघ की एजेंसियों की प्रतिक्रिया भूमिका को सुदृढ़ करने का लक्ष्य रखा है। जैसा कि आयोग बताता है, ईएमए और यूरोपियन सेंटर फॉर डिजीज प्रिवेंशन एंड कंट्रोल (ईसीडीसी) कोरोनोवायरस महामारी को संबोधित करने के लिए यूरोपीय संघ के काम में सबसे आगे रहे हैं।
हालाँकि, COVID-19 ने दिखाया है कि यूरोपीय संघ के नागरिकों की बेहतर सुरक्षा और सीमा पार स्वास्थ्य खतरों को दूर करने के लिए दोनों एजेंसियों को मजबूत बनाने और मजबूत जनादेश से लैस करने की आवश्यकता है।
आयोग के अनुसार, ईएमए के जनादेश को सुदृढ़ किया जाएगा ताकि यह स्वास्थ्य संकटों के लिए एक समन्वित यूरोपीय संघ-स्तरीय प्रतिक्रिया की सुविधा प्रदान कर सके: महत्वपूर्ण दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की कमी के जोखिम की निगरानी और उसे कम करना; उन दवाओं पर वैज्ञानिक सलाह प्रदान करना जो उन संकटों का कारण बनने वाली बीमारियों का इलाज, रोकथाम या निदान करने की क्षमता रखती हैं; टीकों की प्रभावशीलता और सुरक्षा की निगरानी के लिए अध्ययनों का समन्वय करना, और; नैदानिक परीक्षणों का समन्वय।
पर्यावरण, सार्वजनिक स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा पर संसद की समिति (ENVI) फाइल के लिए जिम्मेदार है। वार्ता जनादेश का पूर्ण अंगीकरण जुलाई के लिए निर्धारित है – नए मसौदे ईएमए नियमों का एक मुख्य उद्देश्य दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की संभावित और वास्तविक कमी की निगरानी और कम करने के लिए इसे बेहतर ढंग से सक्षम करना है, जिन्हें सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों का जवाब देने के लिए महत्वपूर्ण माना जाता है। जैसे कि COVID-19 महामारी, जिसने इस संबंध में कमियों को उजागर किया।
फार्मा रणनीति पर स्वास्थ्य समिति की रिपोर्ट में एमईपी संशोधन
यूरोपीय संघ की नई फार्मास्युटिकल रणनीति पर यूरोपीय संसद का तालमेल कंपनियों को अपने मुनाफे का अधिक से अधिक आरएंडडी में निवेश करने के लिए मजबूर कर रहा है। “हमें उन मुनाफे को देखना होगा जो ये बड़ी कंपनियां कमा रही हैं और अनुसंधान और विकास में पुनर्निवेश नहीं कर रही हैं, लेकिन शेयरधारक लाभांश का भुगतान कर रही हैं, या स्टॉक और शेयर खरीद रही हैं, ताकि स्टॉक एक्सचेंज में उनका मूल्य बढ़ जाए,” कहा हुआ। बेल्जियम एमईपी मार्क बोटेन्गा, जो यूरोप के लिए फार्मास्युटिकल रणनीति पर ITRE समिति की एक रिपोर्ट का नेतृत्व कर रहे हैं।
नवंबर में प्रस्तुत की गई दवा रणनीति का उद्देश्य नई एंटीबायोटिक दवाओं और दुर्लभ बीमारियों के उपचार सहित ब्लॉक के अंदर दवा की खोज, विकास और निर्माण को बढ़ावा देना है। यह योजना चिकित्सा आपूर्ति की कमी को समाप्त करने के लिए भी है, जैसा कि COVID-19 संकट के पहले कुछ हफ्तों में देखा गया था जब यूरोपीय संघ ने विदेशों से दवाएं और उपकरण खरीदने के लिए हाथापाई की थी।
एमईपी चाहते हैं कि दवा कंपनियां छोटी रोगी आबादी के लिए दवाओं की खोज और विकास में अधिक निवेश करें, जो सीमित व्यावसायिक अपील की हैं। इसके समर्थकों का दावा है कि उद्योग 1950 के दशक की तुलना में कम नई दवाओं का उत्पादन कर रहा है। “हम अनुसंधान और विकास के लिए बहुत सारा पैसा देते हैं, लेकिन बहुत कम दवाओं का उत्पादन किया जा रहा है और वे अक्सर समाज और सार्वजनिक स्वास्थ्य की तत्काल जरूरतों का जवाब नहीं देते हैं,” ने कहा। बोटेन्गा.
कैंसर के टीके के लिए मानव परीक्षण शुरू
दो प्रकार के टीके हैं जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित कैंसर को रोक सकते हैं: एचपीवी वैक्सीन। टीका मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) से बचाता है। ऐसे टीके हैं जो मौजूदा कैंसर का इलाज करते हैं, जिन्हें उपचार टीके या चिकित्सीय टीके कहा जाता है।
ये टीके एक प्रकार के कैंसर उपचार हैं जिन्हें इम्यूनोथेरेपी कहा जाता है। कोशिकाओं की सतह पर पाए जाने वाले एंटीजन ऐसे पदार्थ हैं जिन्हें शरीर हानिकारक मानता है। प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीजन पर हमला करती है और ज्यादातर मामलों में, उनसे छुटकारा पाती है।
यह प्रतिरक्षा प्रणाली को “स्मृति” के साथ छोड़ देता है जो भविष्य में उन एंटीजन से लड़ने में मदद करता है। कैंसर के उपचार के टीके प्रतिजनों को खोजने और नष्ट करने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को बढ़ाते हैं। अक्सर, कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ ऐसे अणु होते हैं जिन्हें कैंसर-विशिष्ट एंटीजन कहा जाता है जो स्वस्थ कोशिकाओं में नहीं होते हैं। जब कोई टीका किसी व्यक्ति को ये अणु देता है, तो अणु प्रतिजन के रूप में कार्य करते हैं। वे प्रतिरक्षा प्रणाली को उन कैंसर कोशिकाओं को खोजने और नष्ट करने के लिए कहते हैं जिनकी सतह पर ये अणु होते हैं।
यूके डेटा सुरक्षा ‘पर्याप्तता’ को यूरोपीय संघ की सरकारों का साइन-ऑफ मिलता है
रिपोर्टों के अनुसार, यूरोपीय संघ की सरकारों ने यूके के डेटा सुरक्षा मानकों को यूरोपीय संघ में लागू होने वाले मानकों के अनुरूप मान्यता देने की योजना को मंजूरी दे दी है। निर्णय व्यक्तिगत डेटा को यूरोपीय संघ से यूके में स्वतंत्र रूप से स्थानांतरित करने का मार्ग प्रशस्त करता है और बहुराष्ट्रीय कंपनियों द्वारा इसका स्वागत किया जाएगा।
ब्रेक्सिट से पहले, यूके को स्वचालित रूप से यूरोपीय संघ के डेटा सुरक्षा मानकों के अनुरूप माना जाता था, लेकिन यूरोपीय संघ ने माना कि ब्रेक्सिट संक्रमण अवधि समाप्त होने के बाद एक नए मूल्यांकन की आवश्यकता थी। ईयू-यूके व्यापार और सहयोग समझौते के साथ-साथ 2020 के अंत में व्यक्तिगत डेटा को यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों से यूके में स्वतंत्र रूप से प्रवाहित करने की अनुमति देने के लिए संक्रमणकालीन व्यवस्था पर सहमति व्यक्त की गई थी, लेकिन लंबी अवधि की स्थिति पर अनिश्चितता थी। . हालांकि, फरवरी में, यूरोपीय आयोग ने यूरोपीय संघ से यूके में व्यक्तिगत डेटा के निरंतर मुक्त प्रवाह को सुविधाजनक बनाने के उद्देश्य से ‘पर्याप्तता निर्णय’ का मसौदा जारी किया।
अभी के लिए ईएपीएम की ओर से बस इतना ही – एक उत्कृष्ट सप्ताह है, सुरक्षित और स्वस्थ रहें, और 1 जुलाई को ईएपीएम स्लोवेनियाई ईयू प्रेसीडेंसी सम्मेलन के लिए पंजीकरण करना न भूलें। यहां, और अपना एजेंडा डाउनलोड करें यहां!