अहमदाबाद स्थित दवा कंपनी ज़ाइडस कैडिला को इस महीने भारत में अपने कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार ‘ZyCoV-D’ के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन जमा करने की संभावना है। कंपनी को भरोसा है कि वैक्सीन को मई में ही मंजूरी मिल जाएगी। कंपनी प्रति माह अपने ‘दर्द रहित’ कोविड -19 वैक्सीन की एक करोड़ खुराक का उत्पादन करती है।
अगर मंजूरी मिली तो ZyCoV-D भारत के Covid-19 टीकाकरण अभियान में इस्तेमाल होने वाला चौथा टीका होगा। मेड इन इंडिया, कंपनी की योजना वैक्सीन के उत्पादन को प्रति माह 3-4 करोड़ खुराक तक बढ़ाने की है और इसके लिए दो अन्य विनिर्माण कंपनियों के साथ पहले से ही बातचीत कर रही है।
हालांकि वैक्सीन को आदर्श रूप से 2 और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच संग्रहित किया जाना चाहिए, यह 25 डिग्री सेल्सियस पर कमरे के तापमान की स्थिति में भी स्थिर रहता है। यह प्रशासन करना आसान है, डेवलपर्स ने कहा, और इंट्राडेर्मल इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाएगा।
यदि आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी जाए, तो ZyCoV-D भारत को टीकाकरण की खुराक को भरने में मदद कर सकता है जो वर्तमान में देश के टीकाकरण अभियान में अनुभव किया जा रहा है।
इससे पहले अप्रैल में, Zydus Cadila ने घोषणा की कि इसकी दवा विराफिन को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली थी कोविड -19 के हल्के मामलों के उपचार के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से।
इंडिया टुडे टीवी के साथ एक विशेष साक्षात्कार में, शेरविल पटेल ने कोविद -19 वैक्सीन ZyCoV-D के सभी पहलुओं पर विवरण दिया।
जब कोविड वैक्सीन के उम्मीदवार ZyCoV-D की स्थिति के बारे में पूछा गया और जब Zydus Cadila भारत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन करेगा, तो डॉ। शरविल पटेल ने कहा कि यह टीका देश में स्वीकृत होने के बहुत करीब था।
उन्होंने कहा, “मुझे यह बताते हुए बहुत खुशी हो रही है कि कोविड के खिलाफ भारत का पहला स्वदेशी तौर पर विकसित डीएनए वैक्सीन उम्मीदवार, जो कि हमारा ZyCoV-D है, अनुमोदन के बहुत करीब पहुंच रहा है,” उन्होंने कहा।
“हमने नैदानिक परीक्षणों के लिए अपनी सभी भर्ती लगभग पूरी कर ली है। हमारे पास, भारत में एक कोविड टीका परीक्षण के लिए अब तक की सबसे बड़ी संख्या में रोगियों की भर्ती है। परीक्षण के एक भाग के रूप में टीकाकरण किए गए स्वयंसेवकों की संख्या 28,000 है। ”शर्विल पटेल ने कहा।
शरविल पटेल ने यह भी कहा कि उनकी कंपनी ने 12-17 आयु वर्ग के बच्चों को भी टीका परीक्षण के लिए शामिल किया है।
उन्होंने कहा, “भर्ती सहकर्मियों के संदर्भ में बहुत महत्वपूर्ण मील के पत्थर हैं क्योंकि न केवल हमने बुजुर्गों और सह-नैतिकता वाले लोगों को शामिल किया है, बल्कि 12 से 17 वर्ष के आयु वर्ग के बच्चे भी हैं।”
यह भी पढ़ें | रेमेडिसवियर समझाया: कोपिड -19 ड्रग को फिर से तैयार करना क्या है, इसमें कमी क्यों है, क्या आपको इसकी आवश्यकता है?
शरविल पटेल ने कहा कि जैसे ही प्रभावकारिता डेटा प्राप्त होता है, सिडस कैडिला आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दायर करेगा। मंजूरी मिलते ही, Zydus Cadila जुलाई से कोविड -19 टीकों का उत्पादन शुरू कर देगा।
“हम उम्मीद करते हैं कि मई के मध्य में हमारी प्रभावकारिता के आंकड़े देखने को मिलेंगे। जैसे ही हम मजबूत प्रभावकारिता देखते हैं, जो कि चरण 2 में वैक्सीन की मजबूत इम्यूनोजेनेसिटी से संबंधित है, हम आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए फाइल करेंगे। हम वैक्सीन की अच्छी मात्रा का उत्पादन करने की उम्मीद करते हैं। शार्विल पटेल ने कहा कि जुलाई से यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह लोगों के लिए उपलब्ध है। अभी समय की जरूरत है।
उन्होंने कहा कि मई तक कंपनी कोविड -19 वैक्सीन के प्रतिबंधित उपयोग के बारे में नियामकों से बात करने की स्थिति में होगी। “नियामक प्रक्रिया एक रोलिंग है। मेरा मानना है कि नियामक समय की एक छोटी अवधि में डेटा को देखते हैं,” शेरविल पटेल ने कहा।
शरविल पटेल ने कहा, “हमने पहले ही बहुत सारे आंकड़े जमा कर दिए हैं ताकि यह नियामकों को सहायता प्रदान कर सके, क्योंकि हम उन्हें प्रभावकारिता के परिणाम प्रदान करेंगे।