# ईएपीएम – दुर्लभ बीमारियों से संबंधित परिवर्तन का समय

उन लोगों के लिए जो अभी तक बहुत अच्छी तरह से अर्जित गर्मी की छुट्टियों के लिए नहीं गए हैं, यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) से सप्ताह के पहले अपडेट का स्वागत करते हैं, और हम आशा करते हैं कि आपके पास एक सुखद सप्ताहांत था – पहले वर्चुअल ईएपी ग्लोबल सम्मेलन से , जो COVID-19 की सभी संबद्ध समस्याओं के बावजूद अभी भी 14 जुलाई को 480 से अधिक प्रतिनिधियों को आकर्षित करने में कामयाब रहा, और जिसके लिए इस सप्ताह के अंत में एक रिपोर्ट उपलब्ध होगी, ईएपीएम में एक महत्वपूर्ण बहुस्तरीय लेखक प्राधिकरण शैक्षिक लेख भी प्रकाशित हुआ है, EAPM के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन लिखते हैं।

शीर्षक है: बदलाव का समय? दुर्लभ बीमारियों से निपटने के लिए नवाचार को बढ़ावा देने के लिए क्यों, क्या और कैसे – क्या यह यूरोपीय संघ के अनाथ विनियमन को अद्यतन करने का समय है? और यदि हां, तो क्या बदला जाना चाहिए?

पूर्ण शैक्षणिक लेख का लिंक है यहाँ।

अनाथ दवाओं को सामंजस्य की आवश्यकता होती है

जहां तक ​​लेख के विषयों का सवाल है, यह इस तथ्य पर प्रकाश डालता है कि स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में वैश्विक विकास के साथ, यूरोपीय संघ और अन्य बड़े बाजारों के दुर्लभ रोग रोगियों के लिए नियामक प्रथाओं को संरेखित करने के लिए और अधिक किया जाना चाहिए। अमेरिका और यूरोपीय संघ के बीच प्रयासों और सहयोग के बावजूद, अनाथ दवाओं, नियामक मानदंड और प्रक्रियाओं के क्षेत्र में उनकी सामरिक योजनाओं के सामंजस्य का उद्देश्य पदनाम हासिल करने के लिए, शर्तों और वर्गीकरण अभी भी सामंजस्यपूर्ण होना चाहिए। कुल मिलाकर, लेख का तर्क है, इसमें शामिल होने वाली नियामक प्रक्रिया समन्वय की आवश्यकता है, और नियामक मार्गों के बेहतर एकीकरण और नियामक प्रणाली के बेहतर एकीकरण, जैसे- सबूत पैदा करने के लिए सहायक उपकरण और तरीके सहायक होंगे।

यूरोपीय संघ शिखर सम्मेलन गतिरोध

और, यदि आप उस गति से नाखुश हैं जिस दिन सोमवार आया है, यूरोपीय संघ के मंत्रियों और नेताओं के लिए एक विचार को छोड़ दें, जिन्होंने पिछले तीन दिनों से यूरोपीय संघ के दीर्घकालिक बजट पर संघर्ष कर रहे हैं और एक आर्थिक सुधार निधि का आयोजन किया है।

वे इस सुबह (20 जुलाई) के शुरुआती घंटों तक चले, जब तक कि 5h30 के बाद, वास्तव में, जब यूरोपीय परिषद के अध्यक्ष चार्ल्स मिशेल ने सभी पक्षों से कहा कि वह एक रिकवरी फंड के लिए एक प्रस्ताव सामने रखेंगे जिसमें € 390 बिलियन शामिल हैं मिल जाते हैं। नेताओं को आज दोपहर 16 बजे (20 जुलाई) को सम्‍मिलित करने की तैयारी है, इसलिए यहां की उम्मीद – यूरोपीय सेंट्रल बैंक के अध्यक्ष क्रिस्टीन लेगार्ड ने यह कहते हुए कहा: “इन लाइनों के साथ महत्वाकांक्षी सुविधा पर सहमत होना बेहतर है, भले ही इसमें थोड़ा अधिक समय लगे । मैं उम्मीद करूंगा कि नेता उपवास के बजाय किसी ऐसी चीज पर सहमत हों, जो महत्वाकांक्षी हो।

युवा बेरोजगारी पर काम पर संसद

COVID-19 महामारी के प्रकाश में, यूरोपीय संसद ने 15 जुलाई को एक प्रेस विज्ञप्ति प्रकाशित की, जिसमें यूरोपीय आयोग द्वारा प्रस्तावित नई पहल को शामिल किया गया, जिसमें एक प्रबलित युवा गारंटी, व्यावसायिक शिक्षा और प्रशिक्षण में सुधार, प्रशिक्षुता और अतिरिक्त के लिए नए प्रोत्साहन शामिल थे। युवा रोजगार का समर्थन करने के लिए उपाय। महामारी से पहले, यूरोपीय संघ के युवा बेरोजगारी (15-24) 14.9% थी, जो 2013 में 24.4% के अपने चरम से नीचे थी। अप्रैल 2020 तक, यह बढ़कर 15.7% हो गई थी।

फेरबदल ने आर्थिक सुधार से निपटने की योजना बनाई

यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन की सचिवालय जनरल में फेरबदल की योजना है, इसलिए आयोग कोरोनोवायरस संकट से आर्थिक सुधार से अधिक प्रभावी ढंग से निपट सकता है: वह बरेलमोंट के शक्ति केंद्र में एक नया वसूली कार्य बल स्थापित करेगा।

ईएमए बॉस का कहना है कि ड्रग रेगुलेटर ‘एक साथ करीब’

से बोल रहा हूं राजनीतिक, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) के प्रमुख गुइडो रासी का कहना है कि दवाओं और भविष्य के टीकों तक सुरक्षित पहुंच के लिए सरकारों के बीच प्रतिस्पर्धा ने ड्रग नियामकों को उनके करीब ला दिया है।

रासी सभी 27 यूरोपीय संघ के सदस्यों के लिए दवा और वैक्सीन की मंजूरी की सिफारिश करने के लिए जिम्मेदार है, और उन्होंने कहा कि नई कोरोनोवायरस के लिए नई दवाओं या वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए आवश्यक डेटा पर वैश्विक नियामकों के बीच एक एकीकृत मोर्चा उन्हें सरकारों के रूप में राजनीतिक दबाव का सामना करने में मदद करेगा। अपने नागरिकों को टीके या उपचार की पेशकश करने वाले पहले व्यक्ति बनने के लिए प्रतिस्पर्धा करें।

“यदि हर किसी के पास यह स्थिति है, तो किसी के लिए खड़े होना और यह समझाना आसान है कि यह नहीं है [only the individual agency’s position], यह एक वैश्विक दृष्टिकोण है, “उन्होंने कहा। “उस परिप्रेक्ष्य में यह हम में से हर एक को बहुत ताकत दे रहा है।”

रासी, अंतर्राष्ट्रीय खाद्य औषध नियामक प्राधिकरणों (ICMRA) के अध्यक्ष भी हैं, जो अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA), चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन और ब्राज़ील की राष्ट्रीय निगरानी एजेंसी सहित दुनिया भर की 28 दवा एजेंसियों के बीच स्वैच्छिक सहयोग है।

कोरोनावायरस म्यूटेशन – अधिक संक्रामक?

कोरोनोवायरस जो अब दुनिया को धमकी दे रहा है, वह उस से अलग है जो पहली बार चीन में उभरा था बीबीसी रिपोर्ट। Sars-Cov-2, वायरस का आधिकारिक नाम जो बीमारी कोविद -19 का कारण बनता है, और दुनिया भर में विनाश का एक रास्ता भड़काना जारी है, उत्परिवर्तन है। लेकिन, जबकि वैज्ञानिकों ने हजारों उत्परिवर्तन, या वायरस की आनुवंशिक सामग्री में परिवर्तन देखा है, केवल एक को अभी तक केवल अपने व्यवहार में परिवर्तन के रूप में बाहर गाया गया है।

इस उत्परिवर्तन के बारे में महत्वपूर्ण प्रश्न हैं: क्या यह वायरस को मनुष्यों में अधिक संक्रामक – या घातक बनाता है? और क्या यह भविष्य के टीके की सफलता के लिए खतरा पैदा कर सकता है? यह कोरोनोवायरस वास्तव में वायरस जैसे फ्लू के साथ तुलना में बहुत धीरे-धीरे बदल रहा है। जनसंख्या में प्राकृतिक स्तर पर अपेक्षाकृत कम स्तर, कोई टीका और कुछ प्रभावी उपचार के साथ, इस पर अनुकूलन के लिए कोई दबाव नहीं है। अब तक, यह अपने आप को प्रचलन में रखने का अच्छा काम कर रहा है।

उल्लेखनीय उत्परिवर्तन – जिसका नाम D614G है और प्रोटीन के भीतर वायरस के “स्पाइक” को स्थित करता है, यह हमारी कोशिकाओं में टूटने के लिए उपयोग करता है – प्रारंभिक वुहान प्रकोप के कुछ समय बाद, शायद इटली में दिखाई दिया। अब इसे दुनिया भर में 97% नमूनों में देखा जाता है।

यूरोपीय स्वास्थ्य संघ

COVID-19 ने यूरोपीय संघ को स्वास्थ्य के क्षेत्र में कहीं अधिक मजबूत भूमिका देने की आवश्यकता पर प्रकाश डाला है, MEPs का कहना है कि यूरोपीय संघ की भविष्य की सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीति के बारे में। शुक्रवार (17 जुलाई) को अपनाए गए एक प्रस्ताव में यूरोपीय संसद ने COVID-19 संकट से सही सबक निकालने की आवश्यकता को रेखांकित करते हुए यूरोपीय संघ की भविष्य की सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीति के बाद COVID-19 के सिद्धांतों को निर्धारित किया और कहीं अधिक मजबूत सहयोग में संलग्न किया गया। यूरोपीय स्वास्थ्य संघ बनाने के लिए स्वास्थ्य के क्षेत्र में प्रसार।

इसमें कमजोरियों की पहचान करने और सत्यापित करने के लिए कि वे COVID-19 के संभावित पुनरुत्थान के लिए तैयार किए गए हैं, सत्यापित करने के लिए सदस्य राज्यों की स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों की तत्काल आवश्यक तनाव के आधार पर गुणवत्ता स्वास्थ्य देखभाल के लिए सामान्य न्यूनतम मानक शामिल होने चाहिए। दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के रणनीतिक रिजर्व के बेहतर समन्वय और प्रबंधन के माध्यम से सभी प्रकार के स्वास्थ्य संकटों का जवाब देने के लिए यूरोपियन हेल्थ रिस्पांस मैकेनिज्म को तेजी से बनाने के लिए संकल्प कहता है।

एमईपी कहते हैं कि आने वाली यूरोपीय संघ की दवा रणनीति में आवश्यक दवाएं बनाने के उपाय होने चाहिए, जो तुरंत यूरोप में उपलब्ध हों। हर समय सस्ती पहुंच की गारंटी देने के लिए विविध आपूर्ति श्रृंखलाओं को भी रखा जाना चाहिए।

नए समर्पित € 9.4 बिलियन EU4Health कार्यक्रम का जोरदार स्वागत किया गया है और MEPs का मानना ​​है कि दीर्घकालिक निवेश और प्रतिबद्धताओं की आवश्यकता है।

वे अस्पताल के बुनियादी ढांचे और स्वास्थ्य सेवाओं को बेहतर बनाने के लिए एक समर्पित ईयू फंड की स्थापना का अनुरोध करते हैं। उसके शीर्ष पर, यूरोपीय स्वास्थ्य एजेंसियों ईसीडीसी और ईएमए, साथ ही संयुक्त स्वास्थ्य अनुसंधान को मजबूत किया जाना चाहिए।

और यह आपके सप्ताह के पहले अपडेट के लिए सब कुछ है – ईएपीएम ग्लोबल कॉन्फ्रेंस की रिपोर्ट पर नज़र रखें, जो सप्ताह में बाद में उपलब्ध होगी, और तब तक सुरक्षित रहेंगी।

यहाँ एक बार और पूर्ण लेख का लिंक है, फिर से हकदार: ‘वक्त है बदलाव का? दुर्लभ बीमारियों से निपटने के लिए नवाचार को बढ़ावा देने के लिए क्यों, क्या और कैसे – क्या यह यूरोपीय संघ के अनाथ विनियमन को अद्यतन करने का समय है? और यदि ऐसा है, तो क्या बदला जाना चाहिए? ‘