नया इबोला वैक्सीन, जिसमें दो घटक होते हैं, जिसे ज़बडेनो और मवाबेया कहा जाता है, आयोग के समर्थन से विकसित हुआ था। यह निर्णय यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की एक सिफारिश का अनुसरण करता है, जिसने वैक्सीन के लाभों और जोखिमों का आकलन किया है।
स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त स्टेला क्यारीकाइड्स ने कहा: “यह दूसरा इबोला वैक्सीन है जिसे आयोग एक साल से भी कम समय में अधिकृत करता है और एक बार फिर पुष्टि करता है कि यूरोपीय संघ इस वायरस से जीवन को बचाने के वैश्विक प्रयास में सबसे आगे है। हम कोरोनोवायरस संकट से अच्छी तरह जानते हैं कि वायरस सीमाओं का सम्मान नहीं करते हैं – दूसरों के स्वास्थ्य की रक्षा करना सभी के स्वास्थ्य की रक्षा करता है। “
रिसर्च कमिश्नर मारिया गेब्रियल ने कहा: “हमें ईयू के वित्त पोषण के साथ इबोला वैक्सीन के विकास का समर्थन करने में खुशी हो सकती है, अभिनव औषधीय पहल के तहत यूरोपीय फार्मास्युटिकल क्षेत्र के साथ साझेदारी में। यूरोपीय संघ के अनुसंधान कार्यक्रम क्षितिज 2020 से कई अभिनव चिकित्सा पहल इबोला परियोजनाओं में निवेश अब फल फूल रहा है। यह प्रदर्शित करता है, फिर भी, सहयोग की शक्ति और यूरोपीय आर एंड आई नेतृत्व वैश्विक स्वास्थ्य खतरों से निपटने के लिए। ”
जैसा कि ईएमए द्वारा समझाया गया है की सिफारिश की पिछले फरवरी में मंजूरी, Zabdeno और Mvabea के साथ टीकाकरण के बाद वायरस का जवाब देने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता का अध्ययन कुल 3,367 वयस्कों, किशोरों और बच्चों में किया गया था जिन्होंने यूरोप, अफ्रीका और अमेरिका में आयोजित पांच नैदानिक अध्ययनों में भाग लिया था।
वैक्सीन का विकास केवल € 130 मिलियन से अधिक के साथ वित्त पोषित कई परियोजनाओं द्वारा कठोर कार्य का परिणाम है अभिनव चिकित्सा पहल (आईएमआई), जो यूरोपीय संघ के अनुसंधान और नवाचार कार्यक्रम द्वारा आंशिक रूप से समर्थित है, क्षितिज 2020। एक व्यापक दृष्टिकोण के बाद, EBOVAC 1, 2 और 3, परियोजनाओं ने यूरोप और अफ्रीका में नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से इबोला वैक्सीन आहार की सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन किया। EBODAC परियोजना ने नई इबोला टीकों की स्वीकृति और वृद्धि को बढ़ावा देने के लिए एक संचार रणनीति और उपकरण विकसित किए। अंततः EBOMAN वैक्सीन के विकास और निर्माण में तेजी लाने पर ध्यान केंद्रित परियोजना।
पृष्ठभूमि
केंद्रीकृत प्रक्रिया के तहत एक दवा का प्राधिकरण यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) और आयोग को शामिल करते हुए एक दो चरण की प्रक्रिया है। ईएमए दवाओं के लाभों और जोखिमों का आकलन करता है और आयोग को सिफारिश करता है, जो तब कानूनी रूप से बाध्यकारी निर्णय लेता है कि क्या दवा ईयू में विपणन की जा सकती है या नहीं।
यह निर्णय आम तौर पर ईएमए (ज़बडेनो और मवाबे के लिए तारीख 28 मई) के वैज्ञानिक राय के 67 दिनों की कानूनी समय सीमा के भीतर जारी किया गया था। इस चरण में अन्य बातों के अलावा, सभी यूरोपीय संघ की भाषाओं में उत्पाद दिशानिर्देशों का अनुवाद और सदस्य राज्यों के साथ परामर्श शामिल है। सार्वजनिक स्वास्थ्य हित के मद्देनजर, आयोग ने इस प्रक्रिया को तेज कर दिया है और लगभग एक महीने में दवा को अधिकृत कर दिया है, दूसरे शब्दों में निर्णय लेने की प्रक्रिया का समय आधा कर दिया है।
टीकों के लिए मूल्यांकन रिपोर्ट पर प्रकाशित किया जाएगा ईएमए की वेबसाइट।
IMI बड़े पैमाने पर सहयोगी अनुसंधान परियोजनाओं को एक साथ शैक्षणिक और औद्योगिक भागीदारों, साथ ही रोगियों और अन्य हितधारकों को लाती है।
नवंबर 2014 में, आईएमआई ने इबोला के पश्चिम अफ्रीका के प्रकोप पर बहुत तेजी से प्रतिक्रिया दी, इबोला अनुसंधान में चुनौतियों की एक विस्तृत श्रृंखला से निपटने के प्रस्तावों के लिए € 280 मीटर का आवंटन करके, जिसमें टीके विकास, नैदानिक परीक्षण, भंडारण और परिवहन, साथ ही साथ शामिल हैं। निदान। आईएमआई के तहत पहली परियोजनाएं इबोला + कार्यक्रम जनवरी 2015 की शुरुआत के रूप में शुरू किया और कई Janssen वैक्सीन आहार के विकास पर ध्यान केंद्रित किया। 2014 से, IMI ने Ebola पर 12 प्रोजेक्ट्स और संबंधित बीमारियों को EUR 300 मिलियन से अधिक के कुल बजट के साथ वित्त पोषित किया है।
अधिक जानकारी
ईबोला से निपटने के लिए यूरोपीय संघ के प्रयास
ईबोला अनुसंधान के लिए यूरोपीय संघ का समर्थन
ईएमए और इबोला