सुप्रभात, स्वास्थ्य सहयोगियों, और सप्ताह के पहले यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आपका स्वागत है – हमारे पास सितंबर में एक आगामी ईएपीएम कार्यक्रम की खबर है जो ईएसएमओ कांग्रेस के दौरान होगी, ईएपीएम के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन लिखते हैं।
‘बदलाव की जरूरत’
सम्मेलन, ईएपीएम का नौवां वार्षिक कार्यक्रम, ‘परिवर्तन की आवश्यकता – और इसे कैसे किया जाए: मूल्य निर्धारित करने के लिए स्वास्थ्य देखभाल पारिस्थितिकी तंत्र को परिभाषित करना’ शीर्षक है। घटना शुक्रवार, 17 सितंबर को 08h30-16h30 CET से होगी; यह रहा रजिस्टर करने के लिए लिंक और यहाँ है एजेंडा से लिंक.
उच्च स्तरीय वक्ता और उपस्थित लोग रोगियों, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों, शिक्षाविदों, उद्योग के प्रतिनिधियों, राजनेताओं और विधायकों, मीडिया और अधिक सहित हितधारक समूहों की एक विस्तृत श्रृंखला से आएंगे। चूंकि यूरोपीय संघ की सोच में इनपुट के लिए अवसर स्पष्ट रूप से मौजूद है, इसलिए कैंसर के क्षेत्र में क्या इनपुट किया जाना चाहिए? नीति और व्यवहार के विखंडन के वर्तमान स्तर को देखते हुए सबसे स्पष्ट आवश्यकता एक नए स्तर के सामंजस्य की है…
लेकिन सामंजस्य पर्याप्त नहीं है। यदि यूरोपीय संघ की चिंता का सार – अपने नागरिकों के कल्याण – को प्राथमिकता देना है, तो नए नियमों को ऊपर से नीचे तक लागू करना जवाब नहीं हो सकता है। रोगी-केंद्रित स्वास्थ्य देखभाल के बार-बार उद्धृत मंत्र को भी वास्तविक अर्थ दिया जाना चाहिए, और इसका अर्थ है कि नीचे से ऊपर की सोच का एक सावधान और विचारशील पूरक भी है …
कार्यक्रम के दौरान सत्र निम्नानुसार चलेंगे:
सत्र I: जीनोमिक डेटा शेयरिंग और रियल वर्ल्ड एविडेंस/डेटा के उपयोग में हितधारकों का विश्वास जीतना
सत्र II: स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों में आणविक निदान लाना
सत्र III भविष्य को विनियमित करना – रोगी सुरक्षा का संतुलन और नवाचार को सुविधाजनक बनाना – IVDR
सत्र IV: ‘स्वास्थ्य डेटा संग्रह और उपयोग के माध्यम से जीवन बचाना’
शीर्ष-उड़ान वक्ताओं में शामिल होंगे ईसाई बसोई एमईपी, क्रिस्टीन चोमिएन, उपाध्यक्ष, कैंसर मिशन बोर्ड और प्रोफेसर सर मार्क काफिल्ड, पूर्व मुख्य वैज्ञानिक, जीनोमिक्स इंग्लैंड।
सभी हितधारकों को चर्चा और नीति निर्माण में अपनी भूमिका निभानी होगी, और उन सभी को यह स्वीकार करना होगा कि अंतिम उद्देश्य रोगियों के लिए बेहतर स्वास्थ्य है। उनकी अपनी रुचि और प्राथमिकताओं को उस प्राथमिकता के अनुकूल होना चाहिए – ईएपीएम एक उत्कृष्ट घटना की प्रतीक्षा कर रहा है, 17 सितंबर को मिलते हैं!
दवा विनियमन में कृत्रिम बुद्धिमत्ता
इंटरनेशनल कोएलिशन ऑफ मेडिसिन्स रेगुलेटरी अथॉरिटीज (ICMRA) ने आज प्रकाशित एक रिपोर्ट में, वैश्विक दवाओं के विनियमन के लिए कृत्रिम बुद्धिमत्ता (AI) के उपयोग की चुनौतियों का समाधान करने में नियामकों की मदद करने के लिए सिफारिशें निर्धारित की हैं। एआई में विभिन्न प्रौद्योगिकियां शामिल हैं (जैसे सांख्यिकीय मॉडल, विविध एल्गोरिदम और स्वयं-संशोधित सिस्टम) जो दवा के जीवन चक्र के सभी चरणों में तेजी से लागू हो रहे हैं: प्रीक्लिनिकल विकास से, नैदानिक परीक्षण डेटा रिकॉर्डिंग और विश्लेषण तक, फार्माकोविजिलेंस और नैदानिक उपयोग अनुकूलन तक।
अनुप्रयोगों की यह श्रृंखला अपने साथ नियामक चुनौतियों को लेकर आती है, जिसमें एल्गोरिदम की पारदर्शिता और उनके अर्थ के साथ-साथ एआई विफलताओं के जोखिम और दवा विकास और रोगियों के स्वास्थ्य में एआई के व्यापक प्रभाव शामिल हैं। रिपोर्ट एआई का उपयोग करके भविष्य के उपचारों के नियमन से जुड़े प्रमुख मुद्दों की पहचान करती है और एआई के उत्थान को बढ़ावा देने के लिए दवा विकास में शामिल नियामकों और हितधारकों के लिए विशिष्ट सिफारिशें करती है।
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) लिखती है: “दवाओं और चिकित्सा उपकरण सक्षम अधिकारियों और अधिसूचित निकायों के बीच नियामक सहयोग के लिए स्पष्ट तंत्र स्थापित करने की आवश्यकता है ताकि औषधीय उत्पादों के संयोजन में उपयोग के लिए एआई आधारित सॉफ़्टवेयर की निगरानी की सुविधा मिल सके।”
बूस्टर जब्स स्पैट
विश्व स्वास्थ्य संगठन के प्रमुख ने वैश्विक वैक्सीन असमानता को कम करने और नए कोरोनावायरस वेरिएंट के उद्भव को रोकने के साधन के रूप में COVID-19 टीकों के बूस्टर शॉट्स को प्रशासित करने पर दो महीने की मोहलत का आह्वान किया है। डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस अदनोम घेब्येयियस ने हंगरी की राजधानी बुडापेस्ट में संवाददाताओं से कहा कि वह दुनिया भर में टीके दान के दायरे से “वास्तव में निराश” थे क्योंकि कई देश अपनी आबादी के छोटे हिस्से से अधिक को पहली और दूसरी खुराक प्रदान करने के लिए संघर्ष करते हैं जबकि अमीर राष्ट्र वैक्सीन के बढ़ते भंडार को बनाए रखना। टेड्रोस ने तीसरे वैक्सीन खुराक की पेशकश करने वाले देशों से “अन्य देशों के साथ बूस्टर के लिए उपयोग किए जा सकने वाले साझा करने के लिए कहा ताकि (वे) अपने पहले और दूसरे टीकाकरण कवरेज को बढ़ा सकें”। हालांकि, अमीर पश्चिमी देश वैश्विक स्वास्थ्य संस्थान की अनदेखी कर रहे हैं। फ़्रांस, जर्मनी, यूके, इज़राइल और हंगरी ने तीसरी खुराक की योजना बनाई है, या पहले से ही उन्हें शुरू कर रहे हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने, हालांकि, COVID वैक्सीन बूस्टर शॉट्स प्रदान करने के लिए धनी देशों द्वारा हड़बड़ी की निंदा की, जबकि दुनिया भर में लाखों लोगों को अभी तक एक भी खुराक नहीं मिली है। अमेरिकी अधिकारियों ने घोषणा की कि सभी टीकाकृत अमेरिकी जल्द ही अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने के योग्य होंगे, डब्ल्यूएचओ के विशेषज्ञों ने जोर देकर कहा कि पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं थे कि बूस्टर की आवश्यकता थी और कहा कि उन्हें प्रदान करना जबकि कई अभी भी टीकाकरण की प्रतीक्षा कर रहे थे अनैतिक था। डब्ल्यूएचओ के आपातकालीन निदेशक माइक रयान ने संयुक्त राष्ट्र एजेंसी के जिनेवा मुख्यालय से संवाददाताओं से कहा, “हम उन लोगों को अतिरिक्त लाइफ जैकेट देने की योजना बना रहे हैं जिनके पास पहले से ही लाइफ जैकेट है, जबकि हम अन्य लोगों को एक भी लाइफ जैकेट के बिना डूबने के लिए छोड़ रहे हैं।”
लेकिन बिडेन प्रशासन के शीर्ष स्वास्थ्य अधिकारियों ने निष्कर्ष निकाला है कि अधिकांश अमेरिकियों को जल्द ही यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल के नए डेटा की समीक्षा के बाद कोरोनोवायरस बूस्टर शॉट्स की आवश्यकता होगी, जिसने समय के साथ वैक्सीन प्रभावकारिता में चिंताजनक गिरावट दिखाई।
आयोग पर चिंता आंतरिक यूरोपीय संघ की सीमाओं की संभावित वापसी
आयोग एक ऐसी स्थिति का सामना कर रहा है जिससे वह हर कीमत पर बचना चाहेगा: आंतरिक यूरोपीय संघ के यात्रा प्रतिबंधों की वापसी जैसे पिछले साल लगाए गए थे क्योंकि कोरोनोवायरस ने दुनिया को बहला दिया था।
शेंगेन बॉर्डर्स कोड (एसबीसी) सदस्य राज्यों को सार्वजनिक नीति या आंतरिक सुरक्षा के लिए गंभीर खतरे की स्थिति में आंतरिक सीमाओं पर अस्थायी रूप से सीमा नियंत्रण को फिर से शुरू करने की क्षमता प्रदान करता है। आंतरिक सीमाओं पर सीमा नियंत्रण की पुन: स्थापना को अंतिम उपाय के रूप में, असाधारण स्थितियों में लागू किया जाना चाहिए, और आनुपातिकता के सिद्धांत का सम्मान करना चाहिए। आंतरिक सीमाओं पर सीमा नियंत्रण के इस तरह के अस्थायी पुन: परिचय की अवधि समय में सीमित है, इस तरह के सीमा नियंत्रण को शुरू करने वाले सदस्य राज्य द्वारा लागू कानूनी आधार पर निर्भर करता है।
फिर से शुरू किए गए सीमा नियंत्रण का दायरा और अवधि प्रश्न में खतरे का जवाब देने के लिए आवश्यक न्यूनतम तक सीमित होनी चाहिए। आंतरिक सीमा पर सीमा नियंत्रण को फिर से शुरू करना आम तौर पर केवल अंतिम उपाय के उपाय के रूप में उपयोग किया जाता है, और यह सदस्य राज्यों का विशेषाधिकार है। आयोग उपाय की आवश्यकता और इसकी आनुपातिकता के बारे में एक राय जारी कर सकता है लेकिन सीमा नियंत्रण को फिर से शुरू करने के सदस्य राज्य के फैसले को वीटो नहीं कर सकता।
ईसीडीसी की निगरानी गतिविधियों का नेतृत्व करने वाले चिकित्सा महामारी विज्ञानी ब्रूनो सियानसियो ने यात्रा पर प्रतिबंधों को वैज्ञानिक प्रमाणों द्वारा समर्थित नहीं होने के कारण खारिज कर दिया।
“मुझे नहीं लगता कि इस समय यूरोपीय संघ के भीतर यात्रा उपायों को उचित ठहराया जाएगा,” Ciancio ने कहा। वैज्ञानिक ने समझाया कि यात्रा, महामारी की शुरुआत के अपवाद के साथ, “यूरोप में हमने जो संक्रमण दर देखी है, उसमें एक प्रमुख भूमिका नहीं निभाई।”
“यह वास्तव में एक मामूली प्रभाव है,” उन्होंने कहा, जबकि वायरस संचरण के लिए मुख्य कारक लेखांकन व्यक्तिगत देशों के भीतर व्यवहार था।
इन्फ्लूएंजा जैसे मौसमी वायरस “नवंबर में, या दिसंबर में, अगस्त में नहीं” फैलना शुरू करते हैं, Ciancio ने कहा। इसके विपरीत, यह स्पष्ट है कि कोरोनावायरस “गर्मियों के साथ-साथ सर्दियों में भी चरम पर पहुंच सकता है”।
समाप्त करने के लिए अच्छी खबर – ‘कोविड सुरंग के अंत में रोशनी’
यूनिवर्सिटी कॉलेज, लंदन में जेनेटिक्स इंस्टीट्यूट के निदेशक फ्रेंकोइस बॉलौक्स ने इस सर्दी में यूरोप में “कुछ भड़क और प्रकोप” की भविष्यवाणी की है, लेकिन प्रो बॉलौक्स का कहना है कि उन्हें “बहुत विश्वास” है कि यूके सहित टीकाकरण की उच्च दर वाले देशों में, वसंत तक वायरस का महामारी चरण समाप्त हो जाएगा। “हम सुरंग के अंत में रोशनी देख रहे हैं,” उनका मानना है।
अभी के लिए ईएपीएम से बस इतना ही – सुनिश्चित करें कि आप सुरक्षित और अच्छी तरह से रहें, एक उत्कृष्ट सप्ताह है, और आगामी ईएपीएम इवेंट को न भूलें – यहां है रजिस्टर करने के लिए लिंक और यहाँ है एजेंडा से लिंक. जल्द ही फिर मिलेंगे!