प्रभावशाली यूके मेडिकल पत्रिका “द लैंसेट” ने एक विशेषज्ञ समीक्षा प्रकाशित की है जो कज़ाख द्वारा उत्पादित कोविड वैक्सीन QazCovid-in® की प्रभावशीलता पर एक सकारात्मक रिपोर्ट देती है।
अगस्त के मध्य में प्रकाशित अपनी EClinicalMedicine ऑनलाइन समीक्षा में, यह निष्कर्ष निकाला कि:
“QazCovid-in® COVID-19 के खिलाफ एक निष्क्रिय एल्युमिनियम एडजुवेंटेड होल-वायरियन वैक्सीन है। हमारे चरण 1 और 2 नैदानिक परीक्षणों ने साबित कर दिया है कि काज़कोविड-इन® टीका 18 से 70 वर्ष की आयु के वयस्कों द्वारा सुरक्षित और अच्छी तरह सहन करने योग्य है, जो एक या दो खुराक प्राप्त करते हैं।
“निष्क्रिय टीके के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन से जुड़े स्थानीय और प्रणालीगत एई, मुख्य रूप से हल्के होते हैं और उन्हें दूरदर्शिता के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
वैक्सीन और प्लेसीबो समूहों के बीच, कुल सीरम IgE एंटीबॉडी के स्तर में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया गया है, जिन्हें एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विशिष्ट ट्रिगर के रूप में जाना जाता है।
एक अच्छा सुरक्षा प्रोफ़ाइल QazCovid-in® वैक्सीन का एक बड़ा लाभ है जो तीव्र एलर्जी प्रतिक्रियाओं को प्रेरित नहीं करता है।”
19 सितंबर और 23 सितंबर, 2020 के बीच, 18-50 वर्ष की आयु के 104 संभावित प्रतिभागियों की जांच की गई, जिनमें से 44 को चरण 1 नैदानिक परीक्षण में नामांकित किया गया और बेतरतीब ढंग से QazCovid-in® वैक्सीन या प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए सौंपा गया।
रिपोर्ट में कहा गया है कि “प्रतिभागियों को अध्ययन साइट की वेबसाइट पर नैतिकता-अनुमोदित विज्ञापन के माध्यम से भर्ती किया गया था। पात्र प्रतिभागी 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के पुरुष या महिला वयस्क थे जो अपने चिकित्सा इतिहास, महत्वपूर्ण संकेतों और शारीरिक परीक्षण के आधार पर नामांकन में स्वस्थ थे। समावेशन मानदंडों को पूरा करने के लिए प्रतिभागियों की जांच की गई।
विषयों को परीक्षणों में नामांकित किया गया था यदि उनके पास COVID-19 का कोई इतिहास नहीं था, तो SARS-CoV-2 के लिए IgM और IgG एंटीबॉडी के लिए उनके सीरोलॉजी परीक्षण नकारात्मक थे, और यदि उनका SARS-CoV से संक्रमित होने के संदेह वाले व्यक्तियों के साथ कोई निकट संपर्क नहीं था। -2 नामांकन से 14 दिन पहले।
बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिला प्रतिभागियों को पूरी अध्ययन अवधि के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय रूपों का उपयोग करने के लिए सहमत होना पड़ा। क्रोनिक वायरल संक्रमणों की अनुपस्थिति के लिए स्वयंसेवकों की जांच की गई, जैसे कि मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी), हेपेटाइटिस बी (एचबीवी) और हेपेटाइटिस सी (एचसीवी) वायरस।
महिलाओं के लिए नियमित जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, रुधिर परीक्षण पैनल, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) और गर्भावस्था परीक्षण भी किया गया। मुख्य बहिष्करण मानदंड में एलर्जी का इतिहास, किसी भी वैक्सीन घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता सहित दवा असहिष्णुता, 37°0 डिग्री सेल्सियस से अधिक का एक्सिलरी तापमान, प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताएं, और महिलाओं के लिए सकारात्मक मूत्र गर्भावस्था परीक्षण शामिल हैं।
किसी भी मानसिक बीमारी या गंभीर पुरानी बीमारी वाले विषयों को भी बाहर रखा गया था। पूरक में समावेशन और बहिष्करण मानदंड की एक विस्तृत सूची पाई जा सकती है। टी
वह परीक्षणों को राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण और कजाकिस्तान गणराज्य के Phthisiopulmonology के लिए राष्ट्रीय वैज्ञानिक केंद्र की नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था (संख्या KZ78VMX00000211) और हार्मोनाइजेशन गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस दिशानिर्देशों के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद के अनुपालन में आयोजित किया गया था।
एक अन्वेषक या एक स्टाफ सदस्य ने किसी विषय को जांच की प्रकृति और अध्ययन के उद्देश्य को पर्याप्त विस्तार से समझाया ताकि विषय को भाग लेने के बारे में सूचित निर्णय लेने की अनुमति मिल सके। नामांकन से पहले और स्क्रीनिंग सहित किसी भी अध्ययन प्रक्रिया से पहले अध्ययन विषयों से लिखित सूचित सहमति प्राप्त की गई थी। परीक्षण क्लीनिकलट्रायल.जीओवी एनसीटी०४५३०३५७ के साथ पंजीकृत किए गए थे।
जबकि नमूना आकार किसी सांख्यिकीय परिकल्पना पर आधारित नहीं था, इसे प्रत्येक अध्ययन समूह में टीके की सुरक्षा का पर्याप्त रूप से आकलन करने के लिए समायोजित किया गया था। एक अध्ययन समूह की गुणात्मक विशेषताओं को प्रतिशत के रूप में प्रस्तुत किया गया; मात्रात्मक मापदंडों को इंटरक्वेर्टाइल रेंज (IQR) और न्यूनतम-अधिकतम रेंज के साथ माध्यिका के रूप में प्रस्तुत किया गया था।
सुरक्षा विश्लेषण सेट में सभी यादृच्छिक प्रतिभागियों को शामिल किया गया था जिन्होंने अध्ययन टीका या प्लेसीबो की कम से कम एक खुराक प्राप्त की थी। वर्णनात्मक सारांश डेटा संख्या और प्रति समूह प्रतिशत के रूप में प्रदान किया गया था और इसमें वे प्रतिभागी शामिल थे जिन्होंने पहली या दूसरी खुराक के बाद कम से कम एक याचना की गई स्थानीय प्रतिक्रिया या प्रणालीगत प्रतिकूल घटना, किसी भी अवांछित प्रतिकूल घटनाओं, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं या विशेष रुचि की प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी थी।
विशेष समूहों के लिए जिम्मेदार जोखिम की गणना की गई और निरंतरता सुधार के साथ न्यूकॉम्ब-विल्सन विधि द्वारा गणना की गई 95% सीआई के साथ प्रस्तुत किया गया
काम कजाकिस्तान गणराज्य के शिक्षा और विज्ञान मंत्रालय की विज्ञान समिति द्वारा वित्त पोषित किया गया था। प्रायोजक की अध्ययन के डिजाइन में, साथ ही डेटा के संग्रह, विश्लेषण, या व्याख्या में, या पांडुलिपि के लेखन में, और परिणामों को प्रकाशित करने के निर्णय में कोई भूमिका नहीं थी।
अब तक, 6,183,445 लोगों को COVID-19 वैक्सीन की पहली खुराक मिल चुकी है। गणतंत्र के 4,819,587 नागरिकों को पूरी तरह से प्रतिरक्षित किया जा चुका है।
कजाकिस्तान की जनसंख्या 19 मिलियन है। https://24.kz