शुभ दोपहर, स्वास्थ्य सहयोगियों, और सप्ताह के दूसरे यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) अपडेट में आपका स्वागत है, जिसमें हम ईएपीएम द्वारा कल (22 जुलाई) आयोजित सफल इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (आईवीडीआर) बैठक पर चर्चा करते हैं, और अन्य दबाव स्वास्थ्य के मुद्दों, ईएपीएम के कार्यकारी निदेशक डॉ. डेनिस होर्गन लिखते हैं।
आईवीडीआर मुद्दे उठाए
कल, ईएपीएम ने इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (आईवीडीआर) पर एक सफल बैठक आयोजित की, जिसमें 15 देशों के 73 से अधिक प्रतिनिधियों के साथ-साथ यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) और सदस्य राज्यों के प्रतिनिधियों ने भाग लिया।
आईवीडीआर 26 मई 2022 को लागू होगा। ऐसे कई क्षेत्र हैं जिनमें सदस्य राज्य स्तर पर कार्यान्वयन का समर्थन करने के लिए जागरूकता या स्पष्ट मार्गदर्शन की कमी है। चिंता के मुख्य क्षेत्र दो मुद्दों से संबंधित हैं, अर्थात् अधिसूचित निकायों के भीतर समय पर ढंग से सीई अंकन प्रदान करने की सीमित क्षमता, कुछ आईवीडी के अनुमोदन में एक अड़चन के साथ, जो सटीक दवाओं के उपयोग के लिए रोगी के चयन के लिए उपयोग किए जाने की संभावना है। . आयोग का मेडिकल डिवाइस कोऑर्डिनेशन ग्रुप (MDCG) टास्क फोर्स इसकी समीक्षा कर रहा है।
इसके अलावा, यूरोप में ऑन्कोलॉजी सटीक दवाओं तक पहुंच का समर्थन करने के लिए भविष्य कहनेवाला परीक्षण का एक महत्वपूर्ण अनुपात प्रयोगशाला विकसित परीक्षणों (एलडीटी) के उपयोग के माध्यम से वितरित किया जाता है, और व्यावसायिक रूप से अनुमोदित परीक्षणों (सीई-आईवीडी) का उपयोग करने के लिए प्रयोगशालाओं के लिए एक नई कानूनी आवश्यकता होगी। ) उनके वर्तमान एलडीटी के स्थान पर। यदि कोई सीई-आईवीडी वाणिज्यिक परीक्षण उपलब्ध नहीं है, तो सार्वजनिक प्रयोगशालाएं आईवीडीआर में कुछ प्रावधानों के अधीन एलडीटी का उपयोग करने में सक्षम हो सकती हैं। उपयुक्त गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत निर्माण करते समय प्रयोगशाला को सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए सभी प्रासंगिक आवश्यकताओं को पूरा करने की आवश्यकता होगी।
हालांकि स्वास्थ्य संस्थान मोटे तौर पर आईवीडीआर के बारे में जानते हैं, इसके प्रमुख प्रावधानों के अनुपालन पर प्रयोगशालाओं के लिए आगे के मार्गदर्शन का स्वागत किया जाएगा, विशेष रूप से अनुच्छेद 5 के तहत दिए गए विनियमन के छूट पर। इस तरह के मार्गदर्शन को विकसित करने के लिए हाल ही में एक एमडीसीजी टास्क फोर्स की स्थापना की गई है। हालांकि प्रयोगशालाओं के पास नियमन की तैयारी के लिए बहुत कम समय बचा है।
एक अन्य महत्वपूर्ण मुद्दा यह था कि क्या सदस्य राज्य आईवीडीआर के परिणामस्वरूप लागत प्रभावों की उम्मीद कर रहे हैं (या तो एलडीटी से सीई-आईवीडी में स्विच के माध्यम से या अपनी प्रयोगशाला की गुणवत्ता और प्रदर्शन प्रक्रियाओं में सुधार करने की आवश्यकता के माध्यम से), और क्या उन्होंने अपने राष्ट्रीय इस मुद्दे पर स्वास्थ्य प्राधिकरण या अन्य संबंधित हितधारक।
अंत में, बैठक का एक प्रमुख परिणाम यह था कि कैसे विनियमन सदस्य राज्यों के प्रतिनिधियों द्वारा प्रस्तावित कुछ समाधानों की सुविधा प्रदान कर सकता है, और बाद की तारीख में आयोग और सदस्य राज्यों के साथ एक बैठक आयोजित की जाएगी।
अन्य यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य समाचारों पर …
यूरोप को डिजिटल युग के लिए उपयुक्त बनाना
यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन ने चेतावनी दी है कि जब कृत्रिम बुद्धिमत्ता और क्वांटम कंप्यूटिंग जैसी प्रमुख तकनीकों में निवेश की बात आती है, तो यूरोपीय संघ चीन और अमेरिका से पिछड़ रहा है। “यूरोप अभी भी अपने वजन से काफी नीचे है। मेरा मानना है कि यह दो मुख्य कारणों से है। पहला स्पष्ट, निवेश की कमी, ”उसने कहा।
जबकि यूरोपीय कंपनियां ऑटोमोटिव या फार्मा जैसे क्षेत्रों में अनुसंधान और विकास में बड़े पैमाने पर निवेश करती हैं, “अन्य क्षेत्रों में हमारा निवेश अभी भी अमेरिका और चीन से पीछे है”। “आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस और क्वांटम कंप्यूटिंग दो अच्छे उदाहरण हैं, और इसके कारण, तकनीक की दुनिया में बहुत से यूरोपीय स्टार्टअप्स को बड़े पैमाने पर महाद्वीप छोड़ना पड़ा है।”
बुल्गारिया मरीजों के अधिकारों का निकाय बनाता है
बुल्गारिया की मंत्रिपरिषद ने स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत मरीजों के अधिकारों के लिए एक नया निदेशालय बनाने को हरी झंडी दे दी है। नया निकाय स्वास्थ्य मंत्रालय को यह सुनिश्चित करने में सहायता करेगा कि रोगियों के अधिकारों की रक्षा की जाए और रोगी सुरक्षा में सुधार के लिए कार्यक्रम और दिशानिर्देश बनाने पर काम किया जाए। आम तौर पर, बुल्गारिया में यूरोपीय विधायी ढांचे में परिकल्पित अधिकारों को विनियमित किया गया है।
एक व्यक्ति के अधिकार, बीमारी की स्थिति में (जब कोई व्यक्ति “रोगी” की स्थिति में होता है) 1992 में बुल्गारिया में संयुक्त राष्ट्र के कन्वेंशन द्वारा अनुमोदित मानवाधिकारों का हिस्सा है।
बुल्गारिया गणराज्य के नागरिक सुलभ स्वास्थ्य देखभाल और स्वास्थ्य बीमा (संविधान का अनुच्छेद 52, स्वास्थ्य बीमा अधिनियम (HIA) का अनुच्छेद 33, 35), स्वस्थ वातावरण और काम की शर्तें, गारंटीकृत भोजन की गुणवत्ता के हकदार हैं। और उनके व्यक्तित्व के दुरुपयोग के खिलाफ सुरक्षा। प्रत्येक रोगी कानून के अनुरूप सर्वोत्तम स्वास्थ्य देखभाल प्राप्त करने का हकदार है।
स्वास्थ्य पर साइबर चिंताएं
एक ईयू रैपिड-रिस्पॉन्स साइबर यूनिट स्थापित करने की योजना है जो आयरलैंड के स्वास्थ्य सेवा कार्यकारी (एचएसई) के हालिया रैंसमवेयर हैक जैसे हमलों का तुरंत जवाब दे सकती है। यूरोपीय आयोग के अनुसार, पूरे यूरोप में, साइबर हमले में पिछले साल 75% की वृद्धि हुई, जिसमें 756 ऐसी घटनाएं हुईं, जिनमें स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों पर हमलों की बढ़ती संख्या शामिल है, जो महत्वपूर्ण बुनियादी ढांचे वाले समाज के लिए बढ़ते जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है। “हमारे आसपास बहुत सारे साइबर दुश्मन हैं,”
यूरोपीय आयुक्त थियरी ब्रेटन कहा हुआ। “आयरलैंड की सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली को काफी मजबूत रैंसमवेयर हमले का सामना करना पड़ा। मेरा मानना है कि इसने ८०,००० से अधिक कंप्यूटरों वाले सिस्टम को प्रभावित किया, इसलिए यह कुछ ऐसा था जो बहुत सुंदर, काफी मजबूत था। यह एक बहुत ही महत्वपूर्ण प्लस हो सकता था, अगर हम और भी तेजी से प्रतिक्रिया करने के लिए समर्पित विशेषज्ञों को बहुत जल्दी भेज सकते थे, क्योंकि हम जानते हैं कि, निश्चित रूप से, आप जितनी देर प्रतीक्षा करेंगे, यह उतना ही बुरा होगा। ”
एचएसई को उम्मीद है कि हमले से उबरने में छह महीने तक का समय लगेगा, कई अस्पताल और रोगी डेटा सिस्टम अभी भी प्रभावित हैं। साइबर हमला अमेरिका में औपनिवेशिक पाइपलाइन सहित महत्वपूर्ण प्रणालियों पर हमलों की बढ़ती प्रवृत्ति का हिस्सा था।
स्पेन यूरोपीय संघ के एआई विनियमन का परीक्षण करने की पेशकश करता है
स्पेन ने आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस एक्ट का परीक्षण करने के लिए एक प्रयोगशाला के रूप में खुद को यूरोपीय आयोग के सामने पेश किया है – दुनिया भर में 117 से अधिक एआई नैतिकता पहल के साथ, कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) को विनियमित करने की पहल दुनिया भर में फैल गई है, जिसे पसंद किया गया है। स्पेन, ओईसीडी और यूनेस्को। यह सामंजस्य और समेकित करने का समय है, स्लोवेनिया के यूरोपीय संघ परिषद की अध्यक्षता के तत्वावधान में आयोजित एआई नैतिकता पर एक सम्मेलन इस सप्ताह सुना गया। डेविड लेस्ली ने कहा, “हम स्पष्ट रूप से एक विकासात्मक बिंदु पर हैं, जहां आपके पास सिद्धांतों से लेकर अभ्यास तक इस आंदोलन में योगदान देने वाले बहुत सारे अभिनेता हैं, और हमें इन दृष्टिकोणों के सामंजस्य के लिए एक बहु-हितधारक तरीके से एक साथ काम करने की आवश्यकता है।” आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (CAHAI) पर यूरोप की तदर्थ समिति की परिषद।
विश्व व्यापार संगठन और डब्ल्यूएचओ ने और टीकों की मांग की
विश्व व्यापार संगठन (डब्ल्यूटीओ) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) विश्व व्यापार संगठन (डब्ल्यूटीओ) ने कच्चे माल और घटकों की सोर्सिंग के लिए जटिल आपूर्ति श्रृंखलाओं को स्पष्ट करने के लिए COVID-19 टीकों के उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण इनपुट की मैपिंग की है। संगठनों ने इस सप्ताह 83 इनपुट की एक सांकेतिक सूची प्रकाशित की, जिनमें से अधिकांश कोरोनावायरस जैब्स के निर्माण को कवर करते हैं, लेकिन वे भी भंडारण, वितरण और प्रशासन से संबंधित हैं। इसमें AstraZeneca, Janssen, Moderna और Pfizer-BioNTech द्वारा उत्पादित टीकों को शामिल किया गया है, जिसमें उत्पाद विवरण और निर्यात किए जाने पर उनके संभावित HS कोड शामिल हैं। सूची संयुक्त रूप से एशियाई विकास बैंक, ओईसीडी और विश्व सीमा शुल्क संगठन के साथ-साथ फार्मास्युटिकल उद्योग, अकादमिक और रसद के प्रतिनिधियों के साथ तैयार की गई थी। विश्व व्यापार संगठन का कहना है कि यह विशेषज्ञ सलाह के आधार पर और संशोधन और सुधार के अधीन है। यह अभ्यास वैक्सीन उत्पादन की दर को लेकर चिंताओं के बीच किया गया था।
MEPs गहनतावादियों की पारस्परिक मान्यता का आह्वान करते हैं
जबकि यूरोप COVID-19 की छाया में दूसरी गर्मी बिताने के लिए तैयार हो रहा है, यूरोपीय निर्णय निर्माता एक महत्वाकांक्षी एजेंडे को आगे बढ़ा रहे हैं और एक अधिक लचीला और टिकाऊ यूरोपीय स्वास्थ्य संघ देने की तैयारी कर रहे हैं। महामारी से कड़ी मेहनत से सीखे गए सबक का सबसे अच्छा उपयोग करने के लिए, नीति निर्माता अब इस अभूतपूर्व स्वास्थ्य संकट के नायकों के आह्वान में शामिल हो रहे हैं: गहन देखभाल इकाइयों (गहन चिकित्सा) में स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता जो भारी दबाव में आए और खुद से आगे निकल गए जीवन बचाने के लिए लगातार। महामारी हमारी सीमाओं पर नहीं रुकती और यूरोपीय संसद (एमईपी) के सदस्य यूरोपीय समस्या के यूरोपीय समाधान की आवश्यकता को स्वीकार करते हैं। यूरोपीय आयोग के अध्यक्ष उर्सुला वॉन डेर लेयेन को संबोधित एक पत्र में, एमईपी ने गहन देखभाल दवा को नए यूरोपीय स्वास्थ्य संघ के मुख्य स्तंभ के रूप में मान्यता देने का आग्रह किया। एमईपी के अनुसार, कई यूरोपीय संघ के देशों में गहन देखभाल चिकित्सा प्रशिक्षण के लिए पारस्परिक मान्यता की कमी है, जो महामारी और अन्य सीमा पार स्वास्थ्य खतरों के समय में एक तेज और कुशल यूरोपीय प्रतिक्रिया को रोकता है।
समाप्त करने के लिए अच्छी खबर: यूरोपीय संघ के देशों ने वैक्सीन-साझाकरण के वादे को 200M खुराक तक दोगुना कर दिया
यूरोपीय संघ के देशों ने 2021 के अंत तक कोरोनोवायरस टीकों की 200 मिलियन खुराक को निम्न और मध्यम आय वाले देशों में साझा करने के लिए प्रतिबद्ध किया है, जो पिछली प्रतिबद्धता को दोगुना कर देता है।
आयोग ने आज विशेष रूप से अफ्रीका में टीकों तक पहुंच बढ़ाने के अपने अन्य प्रयासों की ओर भी इशारा किया है, हालांकि यूरोपीय संघ कोरोनवायरस के टीकों के लिए बौद्धिक संपदा अधिकारों की छूट का दृढ़ता से विरोध करता है।
अभी के लिए ईएपीएम से बस इतना ही – सुनिश्चित करें कि आप सुरक्षित और स्वस्थ रहें और एक शानदार सप्ताहांत हो, अगले सप्ताह मिलते हैं।