ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने गंभीर कोविड -19 रोगियों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में दवा 2-डीऑक्सी-डी-ग्लूकोज (2-डीजी) के आपातकालीन उपयोग को मंजूरी दे दी है।
इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूक्लियर मेडिसिन एंड एलाइड साइंसेज (INMAS), डिफेंस रिसर्च एंड डेवलपमेंट ऑर्गनाइजेशन (DRDO) की एक लैब ने डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज, हैदराबाद के साथ मिलकर दवा विकसित की है।
“नैदानिक परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि यह अणु अस्पताल में भर्ती मरीजों की तेजी से वसूली में मदद करता है और पूरक ऑक्सीजन निर्भरता को कम करता है। एक सामान्य अणु और ग्लूकोज के एनालॉग होने के कारण, इसे आसानी से उत्पादित और प्रचुर मात्रा में उपलब्ध कराया जा सकता है। रोगियों का उच्च अनुपात 2- के अनुसार माना जाता है। डीजीडीओ ने शनिवार को एक आधिकारिक बयान में कहा, “महानिदेशक ने कोविड रोगियों में आरटी-पीसीआर नकारात्मक रूपांतरण दिखाया।”
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अप्रैल 2020 में, कोविड -19 की पहली लहर के दौरान, INMAS-DRDO के वैज्ञानिकों ने सेंटर फॉर सेल्युलर एंड मॉलिक्यूलर बायोलॉजी (CCMB), हैदराबाद की मदद से प्रयोगशाला प्रयोग किए और पाया कि यह अणु SARS-CoV-2 वायरस के लिए प्रभावी रूप से काम करता है और वायरल विकास को रोकता है।
इन परिणामों के आधार पर, डीसीजीआई केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने मई 2020 में कोविड -19 रोगियों में 2-डीजी के चरण-द्वितीय नैदानिक परीक्षण की अनुमति दी।
मई-अक्टूबर 2020 तक चरण-द्वितीय परीक्षणों (खुराक सहित) का आयोजन किया गया, दवा कोविड -19 रोगियों में सुरक्षित पाई गई, और उनकी वसूली में महत्वपूर्ण सुधार हुआ। चरण- II का संचालन 6 अस्पतालों में किया गया और चरण- IIb (खुराक को लेकर) का नैदानिक परीक्षण पूरे देश के 11 अस्पतालों में किया गया।
“प्रभावकारिता के रुझानों में, 2-डीजी के साथ इलाज किए गए रोगियों ने विभिन्न अंत बिंदुओं पर स्टैंडर्ड ऑफ केयर (SoC) की तुलना में तेजी से रोगसूचक उपचार दिखाया। दवा पाउच में पाउडर के रूप में आती है, जिसे पानी में घोलकर मौखिक रूप से लिया जाता है। यह जम जाता है। बयान में कहा गया है कि वायरस से संक्रमित कोशिकाएं वायरल संश्लेषण और ऊर्जा उत्पादन को रोककर वायरस के विकास को रोकती हैं।
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सफल परिणामों के आधार पर, DCGI ने नवंबर 2020 में चरण- III नैदानिक परीक्षणों की अनुमति दी। चरण 2020 में मार्च, 2021 से मार्च 2021 के दौरान दिल्ली, यूपी, पश्चिम के राज्यों में स्थित 27 कोविड -1 अस्पतालों में नैदानिक परीक्षण किए गए। बंगाल, गुजरात, राजस्थान, महाराष्ट्र, आंध्र प्रदेश, तेलंगाना, कर्नाटक और तमिलनाडु।
2-डीजी बांह में, एसओसी की तुलना में दिन -3 तक पूरक ऑक्सीजन निर्भरता (42% बनाम 31%) से रोगियों के लक्षणों में उल्लेखनीय रूप से सुधार हुआ और ऑक्सीजन थेरेपी / निर्भरता से शुरुआती राहत का संकेत देते हुए, उन्होंने कहा।
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