11 दिसंबर के परिषद के निष्कर्षों के बाद, आयोग ने रैपिड एंटीजन परीक्षणों के उपयोग, सत्यापन और पारस्परिक मान्यता के लिए एक सामान्य ढांचे पर एक परिषद की सिफारिश के लिए एक प्रस्ताव को अपनाया है। COVID-19 महामारी के प्रकोप के बाद से, नैदानिक परीक्षण तेजी से विकसित हो रहा है, प्रकोप नियंत्रण में अपनी केंद्रीय भूमिका का प्रदर्शन कर रहा है। आयोग द्वारा आगे की गई सिफारिशें यूरोपीय संघ में रैपिड एंटीजन परीक्षणों के समान उपयोग, सत्यापन और मान्यता सुनिश्चित करेंगी।
इमरजेंसी सपोर्ट इंस्ट्रूमेंट (ईएसआई) द्वारा वित्तपोषित कमीशन ने आज एबट और रोशे के साथ एक फ्रेमवर्क कॉन्ट्रैक्ट पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसमें € 100 मिलियन तक 20 मिलियन से अधिक रैपिड एंटीजन टेस्ट खरीदने की अनुमति है। 2021 की शुरुआत से, इन परीक्षणों को सदस्य राष्ट्रों को उपलब्ध कराया जाएगा, जो यूरोपीय संघ की रणनीति के भाग के रूप में COVID-19 परीक्षण है।
स्वास्थ्य और खाद्य सुरक्षा आयुक्त स्टेला क्यारीकाइड्स ने कहा: “रैपिड एंटीजन परीक्षण हमें COIDID मामलों को अलग करने के लिए गति, विश्वसनीयता और त्वरित प्रतिक्रिया प्रदान करते हैं। यह महामारी के प्रसार को धीमा करने के लिए महत्वपूर्ण है। आगामी महीनों में परीक्षण मौलिक रहेगा, भले ही हमारा लक्ष्य 27 दिसंबर से यूरोपीय संघ में अपने टीकों को शुरू करना है। हमें वायरस को नियंत्रण में रखने के लिए समानांतर में परीक्षण क्षमता को बढ़ाने की आवश्यकता है। इन प्रयासों में मदद करने के लिए, हमने आज 20 मिलियन से अधिक तेजी से परीक्षण के साथ सदस्य राज्यों का समर्थन करने के लिए एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए हैं। ”
अनुशंसित उपाय
वर्तमान में, COVID-19 परीक्षण के लिए सबसे विश्वसनीय कार्यप्रणाली RT-PCR परीक्षण है। हालांकि, उनके बढ़े हुए उपयोग के कारण, जिसके परिणामस्वरूप कमी है, और उनकी अपेक्षाकृत उच्च लागत और लंबे समय तक एक परीक्षण परिणाम का उत्पादन करने के लिए आवश्यक है, विशिष्ट सेटिंग्स में रैपिड एंटीजन परीक्षणों का पूरक उपयोग तेजी से उचित है।
रैपिड एंटीजन परीक्षणों के उपयोग के बारे में, सदस्य राज्यों से सिफारिश की जाती है:
- रैपिड एंटीजन परीक्षणों का उपयोग करें देशों की समग्र परीक्षण क्षमता को और मजबूत करने के लिए, विशेष रूप से परीक्षण चल रहे COVID-19 महामारी को नियंत्रित करने और कम करने में एक प्रमुख स्तंभ बना हुआ है;
- सुनिश्चित करें कि रैपिड एंटीजन परीक्षण है प्रशिक्षित स्वास्थ्य कर्मियों द्वारा किया जाता है या अन्य प्रशिक्षित ऑपरेटर जहां उपयुक्त हों, और राष्ट्रीय विनिर्देशों के अनुरूप हों, और निर्माता के निर्देशों और गुणवत्ता नियंत्रण के अधीन हों।
- में निवेश प्रशिक्षण और, अगर उचित, स्वास्थ्य कर्मियों का प्रमाणीकरण और अन्य संचालकों ने नमूना और परीक्षण करने के लिए, जिससे पर्याप्त क्षमता सुनिश्चित करने के साथ-साथ अच्छी गुणवत्ता के नमूनों के संग्रह की सुरक्षा हो सके।
- विशेष रूप से विचार करें रैपिड एंटीजन परीक्षणों का उपयोग निम्नलिखित में स्थितियों और सेटिंग्स: सीओवीआईडी -19 निदान में रोगसूचक मामलों, पुष्ट मामलों के संपर्क, प्रकोप समूहों, उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों में स्क्रीनिंग और बंद सेटिंग्स।
- रैपिड एंटीजन परीक्षणों का उपयोग करें के लिये जनसंख्या-व्यापक स्क्रीनिंग महामारी विज्ञान की स्थितियों या क्षेत्रों में जहां परीक्षण सकारात्मकता का अनुपात उच्च या बहुत अधिक है;
- सुनिश्चित करें कि रणनीतियों को उस जगह पर रखा जाए जो स्पष्ट करते हैं कि कब पुष्टिकरण परीक्षण RT-PCR या एक दूसरे रैपिड एंटीजन टेस्ट की आवश्यकता होती है,
- मॉनिटर और गधे जारी रखें परीक्षण की जरूरत है महामारी विज्ञान के विकास के अनुरूप
सम्बंधित रैपिड एंटीजन परीक्षणों की मान्यता और आपसी मान्यता, सदस्य राज्यों की सिफारिश की जाती है:
- आयोग के साथ सहमत, बनाए रखने और साझा करने पर रैपिड एंटीजन परीक्षणों की एक आम सूची जो देशों की परीक्षण रणनीतियों और उपरोक्त वर्णित स्थितियों के लिए उपयुक्त हैं; सीई मार्किंग करना, आयोग और ईसीडीसी द्वारा परिभाषित न्यूनतम संवेदनशीलता और विशिष्टता आवश्यकताओं को पूरा करना, और जिसे कम से कम एक सदस्य राज्य द्वारा मान्य किया गया है;
- सहमत हूं कि रैपिड एंटीजन परीक्षणों की यह सामान्य सूची है एक नियमित आधार पर अद्यतन किया गया, विशेष रूप से स्वतंत्र सत्यापन अध्ययन के नए परिणाम उपलब्ध हो जाएंगे और नए परीक्षण बाजार में प्रवेश करेंगे;
- परस्पर मान्यता के लिए सहमत इस आम सूची में शामिल परीक्षणों के चयन के परीक्षण के परिणाम;
- आवश्यकता और संभावना का अन्वेषण करें डिजिटल प्लेटफॉर्म COVID-19 परीक्षण प्रमाणपत्रों की प्रामाणिकता को मान्य करने के लिए।
पृष्ठभूमि
यूरोपीय परिषद में 10-11 दिसंबर को हुई बैठक में यूरोपीय संघ के नेताओं ने इसे अपनाया निष्कर्ष COVID-19 पर जिसमें उन्होंने आयोग से त्वरित प्रतिजन परीक्षणों के लिए एक सामान्य ढांचे पर एक परिषद की सिफारिश के लिए और परीक्षण परिणामों की पारस्परिक मान्यता के लिए एक प्रस्ताव पेश करने का आह्वान किया।
प्रस्ताव पिछले आयोग पर बनता है सिफ़ारिश करना 18 नवंबर को SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान के लिए रैपिड एंटीजन परीक्षणों के उपयोग पर। यह आयोग का अनुसरण करता है 28 अक्टूबर को सिफारिश यूरोपीय संघ के पार एक आम दृष्टिकोण और अधिक कुशल परीक्षण रणनीतियों को सुनिश्चित करने के लिए।
अप्रैल 2020 में परिषद द्वारा अपनाया गया, इमरजेंसी सपोर्ट इंस्ट्रूमेंट (ESI) यूनियन को एक संकट के मानव और आर्थिक परिणामों जैसे कि महामारी को संबोधित करने के लिए संघ को अनुमति देने के लिए आपातकालीन सहायता प्रदान करने के लिए यूरोपीय संघ के बजट में कदम रखने की अनुमति देता है।
इस वर्ष की शुरुआत में टीके और पीपीई मास्क की अग्रिम खरीद के लिए इमरजेंसी सपोर्ट इंस्ट्रूमेंट का उपयोग किया जा चुका है।
अधिक जानकारी
उपयोग, सत्यापन और आपसी मान्यता के उपयोग और रैपिड एंटीजन परीक्षणों की पारस्परिक मान्यता के लिए एक सामान्य ढांचे पर एक परिषद की सिफारिश का प्रस्ताव
SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान के लिए रैपिड एंटीजन परीक्षणों के उपयोग पर आयोग की सिफारिश
COVID-19 परीक्षण रणनीतियों पर 28 अक्टूबर की आयोग की सिफारिश
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