सप्ताह की अपडेट के लिए पहले यूरोपीय एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) के स्वास्थ्य सहयोगियों के लिए शुभ दोपहर, और आपका स्वागत है, क्योंकि हम क्रिसमस की ओर खुशी से आगे बढ़ रहे हैं। ईएपीएम ने जीन थेरेपी पर एक प्रमुख शोधपत्र जारी किया है – इसके अलावा, नीचे दिए गए प्रथागत अद्यतन के साथ, EAPM के कार्यकारी निदेशक डेनिस होर्गन लिखते हैं।
गंभीर बीमारियों से निपटने के लिए ATMP आगे की संभावनाओं को बढ़ाते हैं
EAPM ने अपनी हालिया नीति चर्चा के आधार पर जीन थेरेपी पर एक पेपर जारी किया है, Ther उन्नत थेरेपी औषधीय उत्पादों के साथ हेल्थकेयर का प्रचार करना ’। रोगी के उपयोग में अनुसंधान से अनुवाद को जटिल करते हुए, सेक्टर का सामना करना पड़ता है। वैज्ञानिक, नैदानिक विकास और विनियामक मुद्दों को नैदानिक और वाणिज्यिक उपयोग के साथ सीमित अनुभव द्वारा सीमित किया जाता है, सीमित विनिर्माण पता है कि कैसे, उच्च लागत, और विकास के वित्तपोषण और निवेश तक पहुंचने में कठिनाइयों।
मूल्य निर्धारण और प्रतिपूर्ति और बाजार पहुंच के मुद्दे एक अतिरिक्त चुनौती है, विशेष रूप से यूरोप में, जहां प्रौद्योगिकी के साथ अपरिचितता और वास्तविक दुनिया के साक्ष्य के उपयोग के बारे में अनभिज्ञता चिकित्सकों, स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी मूल्यांकन निकायों और भुगतानकर्ताओं के बीच सावधानी बरतती है। इन उत्पादों के लिए रेगुला-टोरी और मार्केट एक्सेस फ्रेमवर्क की उपयुक्तता, डेटा के विकास, सार्वजनिक / निजी साझेदारियों, और फुलर सहयोग सरकारों, डॉक्टरों, बीमाकर्ताओं, रोगियों और दवा कंपनियों की उपयुक्तता की समीक्षा की आवश्यकता है।
यह पेपर सभी हितधारकों के लिए विशिष्ट सिफारिशें करता है, संभावित उत्पादों पर प्रारंभिक बातचीत, नैदानिक डेटा को जोड़ने, और मरीज की रजिस्ट्रियों या नियंत्रण रूपरेखाओं के मानकीकरण के लिए, साक्ष्य पीढ़ी, मूल्यांकन, मूल्य निर्धारण और एटीएमपी के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण के लिए। कागज उपलब्ध है यहाँ।
यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य कार्यक्रम के लिए € 5.1 बिलियन सुरक्षित
14 दिसंबर को, सबसे बड़ा यूरोपीय संघ स्वास्थ्य कार्यक्रम और इसके € 5.1 बिलियन के फंड को वितरित करने के नियमों पर सहमति हुई। यूरोपीय संसद और यूरोपीय संघ के सदस्य देशों के वार्ताकारों ने 2021 से यूरोपीय संघ के तथाकथित ‘EU4Health’ कार्यक्रम की स्थापना के कानून पर एक सौदा किया।
“सीओवीआईडी -19 महामारी से पता चला है कि यूरोप एक गंभीर स्वास्थ्य संकट से निपटने के लिए सुसज्जित नहीं था। महामारी के पहले चरम के दौरान, हमें न केवल डॉक्टरों, नर्सों और चिकित्सा कर्मचारियों की कमी थी, बल्कि दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की भी आवश्यकता नहीं थी। ईपीपी ग्रुप के क्रिस्टियन सिल्वियु बुओओई एमईपी ने कहा कि यूरोपीय संसद के प्रमुख वार्ताकार और ईएपीएम के मजबूत समर्थन के कारण एक डॉक्टर को फिर से चुनना होगा कि कौन रहता है या मर जाता है, क्योंकि अस्पताल के पास संसाधन नहीं हैं।
“इसलिए, कार्यक्रम अन्य यूरोपीय संघ के उपकरणों के साथ तालमेल और संपूरकता में, आवश्यक संकट से संबंधित उत्पादों, चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों के लिए एक रिजर्व की स्थापना के लिए धन आवंटित करेगा,” उन्होंने कहा। स्वास्थ्य कार्यक्रम के लिए आवश्यक है कि बुओई ने बातचीत की है, नए यूरोपीय संघ के दीर्घकालिक बजट में स्वास्थ्य वित्त पोषण में वृद्धि है।
ईपीपी समूह यह भी चाहता था कि कार्यक्रम स्वास्थ्य कर्मचारियों के प्रशिक्षण का समर्थन करे, स्वास्थ्य असमानताओं को कम करे, स्वास्थ्य देखभाल क्षेत्र में डिजिटलाइजेशन का समर्थन करे, कैंसर के खिलाफ एक मास्टरप्लान का वित्त पोषण करे और दवाओं के उत्पादन को यूरोप में वापस लाए।
WHO ने COVID-19 टीकों की परिकल्पना अनिवार्य नहीं की है
एक अधिकारी ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) नागरिकों को नए COVID-19 टीके जो अनिवार्य रूप से विकसित किए गए हैं, लेने के लिए अनिवार्य नहीं करता है। “, मुझे नहीं लगता कि हम टीकाकरण के लिए जनादेश बनाने वाले किसी भी देश की परिकल्पना करते हैं,” डब्ल्यूएचओ के टीकाकरण टीके और जैविक के निदेशक केट ओ’ब्रायन ने एक समाचार सम्मेलन में कहा।
COVID-19 वैक्सीन को अनुमोदित करने के लिए यूरोपीय संघ के दवा नियामक पर दबाव बढ़ जाता है
जर्मनी के बायोएनटेक द्वारा विकसित COVID-19 वैक्सीन को जल्दी से मंजूरी देने के लिए यूरोप के ड्रग रेगुलेटर पर दबाव बढ़ रहा है, अधिकारियों ने कहा, क्योंकि ब्रिटेन और संयुक्त राज्य अमेरिका में टीकाकरण शुरू हो गया है। यह धक्का दुनिया भर में 1.6 मिलियन से अधिक लोगों की जान ले चुके महामारी को रोकने के इच्छुक नियामकों और सरकारों के बीच के संघर्षों को रेखांकित करता है। यूरोपीय संघ के चार स्रोतों ने कहा कि यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) यूरोपीय आयोग और यूरोपीय संघ की सरकारों के दबाव में है कि वे टीकाकरण को और तेज़ी से मंजूरी दें। EMA के एक अधिकारी ने 14 दिसंबर को कहा कि यूरोपीय संघ की सरकारों से एजेंसी पर “संचार के सामान्य चैनलों के माध्यम से” 2 दिसंबर के बाद दबाव बढ़ गया था, जब ब्रिटिश नियामक ने Pfizer / BioNTech वैक्सीन को एक आपातकालीन प्राधिकरण दिया।
यूके के स्वास्थ्य सचिव ने नए कोरोनवायरस संस्करण की खोज की घोषणा की
यूके के स्वास्थ्य सचिव मैट हैनकॉक सोमवार (14 दिसंबर) को यूके में कोरोनावायरस महामारी पर सांसदों को एक तत्काल बयान देने के लिए हाउस ऑफ कॉमन्स में दिखाई दिए। उन्होंने कहा कि विशेषज्ञों ने COVID-19 के एक नए संस्करण की पहचान की है जो दक्षिण-पूर्व इंग्लैंड में “तेजी से फैलने” के लिए जिम्मेदार हो सकता है।
हैनकॉक ने कहा: “पिछले कुछ दिनों से, यूके में हमारी विश्व स्तरीय जीनोमिक क्षमता के लिए धन्यवाद, हमने कोरोनोवायरस के एक नए संस्करण की पहचान की है जो इंग्लैंड के दक्षिण में तेजी से फैलने से जुड़ा हो सकता है।”
उन्होंने कहा: “प्रारंभिक विश्लेषण से पता चलता है कि यह संस्करण मौजूदा वेरिएंट की तुलना में तेजी से बढ़ रहा है। हमने वर्तमान में इंग्लैंड के दक्षिण में इस संस्करण के साथ 1,000 से अधिक मामलों की पहचान की है, हालांकि लगभग 60 विभिन्न स्थानीय प्राधिकरण क्षेत्रों में मामलों की पहचान की गई है।”
यह पूछे जाने पर कि क्या नया संस्करण वैक्सीन की प्रभावशीलता को प्रभावित करेगा, हैनकॉक ने कहा: “हमारे पास जो चिकित्सीय सलाह है, वह अत्यधिक संभावना नहीं है कि यह नया संस्करण वैक्सीन और वैक्सीन के प्रभाव को प्रभावित करेगा। लेकिन हमें पता चल जाएगा कि आने वाले दिनों और हफ्तों में नए स्ट्रैंड की खेती पोर्टन डाउन में की जाती है और फिर इस पर परीक्षण किए जाते हैं। “
एक स्पर्श अधिक परिधि
विश्व स्वास्थ्य संगठन COVID-19 के नए संस्करण से अवगत है जो ब्रिटेन में उभरा है, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि तनाव मौजूदा प्रकार के वायरस के लिए अलग तरह से व्यवहार करता है, यह सोमवार (14 दिसंबर) को कहा। हम इसके बारे में जानते हैं। इस आनुवांशिक संस्करण ने इंग्लैंड में 1,000 व्यक्तियों की सूचना दी, “डब्ल्यूएचओ के शीर्ष आपात विशेषज्ञ माइक रयान ने जिनेवा में एक समाचार ब्रीफिंग को बताया। अधिकारी इसके महत्व को देख रहे हैं। हमने कई वेरिएंट देखे हैं, यह वायरस समय के साथ विकसित होता है और बदलता है। ”
FDA ट्रम्प दबाव के बाद वैक्सीन को अधिकृत करता है
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने शुक्रवार (11 दिसंबर) को देश के पहले कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग का अधिकार दिया, जिससे वैज्ञानिकों को उम्मीद है कि 290,000 से अधिक अमेरिकियों को मारने वाले रोगज़नक़ के खिलाफ एक महत्वपूर्ण जवाबी कार्रवाई होगी, जिसने देश के सामाजिक को हिला दिया। और राजनीतिक ताने-बाने और अर्थव्यवस्था को तबाह कर दिया।
16 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए फाइजर और बायोएनटेक से वैक्सीन का ऐतिहासिक प्राधिकरण, एक उपन्यास कोरोनोवायरस के आनुवंशिक खाका के 336 दिनों के बाद चीनी वैज्ञानिकों द्वारा ऑनलाइन साझा किया गया था, गति में सेट एक अत्यधिक कोरियोग्राफ और जटिल वितरण प्रक्रिया का उद्देश्य पूरे टीके को तेज करना है। संयुक्त राज्य अमेरिका महामारी पर अंकुश लगाने के लिए।
अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने एक ट्वीट में संगठन को “धीमा, पुराना कछुआ” बताते हुए टीके को मंजूरी देने के लिए एफडीए को अत्यधिक दबाव में रखा था। एफडीए की कार्रवाई के बाद व्हाइट हाउस के चीफ ऑफ स्टाफ मार्क मीडोज ने शुक्रवार को एफडीए कमिश्नर स्टीफन हैन से कहा कि अगर एजेंसी ने स्थिति पर बात की तो लोगों के अनुसार टीके को दिन के अंत तक अपना इस्तीफा देने के लिए तैयार नहीं होना चाहिए। गुमनामी के कारण क्योंकि वे चर्चा करने के लिए अधिकृत नहीं थे कि क्या हुआ।
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