आपका स्वागत है एक और सभी – यूरोपियन एलायंस फॉर पर्सनलाइज्ड मेडिसिन (ईएपीएम) से इस सप्ताह का पहला अपडेट आपको यूरोपीय संघ के अनाथ ड्रग कानून की और खबरें लाता है, जिसे यूरोपीय आयोग ने विचलित करने वाले आप के लिए 400-पेज की समीक्षा की है आपकी जॉली होल्स पर, कृपया निम्नलिखित देखें संपर्क, EAPM के कार्यकारी निदेशक डेंस होर्गन लिखते हैं।
अनाथ प्रक्रिया
ईएपीएम ने पहले ही अनाथ ड्रग रेगुलेशन पर की गई प्रगति पर एक लेख प्रकाशित किया है यहाँ।
यूरोपीय संघ अनाथ विनियमन 19 वर्षों के लिए जगह में है – उपलब्ध अनाथ दवाओं के स्टॉक और दुर्लभ रोगों के लिए प्रासंगिक अनुसंधान एवं विकास में निवेश के स्तर के बारे में, और जब से विनियमन प्रभावी हुआ, दुर्लभ बीमारियों के नए उपचार विकसित करने के लिए गतिविधि का स्तर उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई है। 2017 के अंत तक, 142 अनाथ दवाओं को अधिकृत किया गया था। ये कई दुर्लभ बीमारियों सहित स्थितियों और संकेतों की एक विस्तृत श्रृंखला को कवर करते हैं। यूरोपीय संघ में रोग की व्यापकता और जनसंख्या के आकार के अनुमानों के आधार पर, यह अनुमान है कि अधिकतम 6.3 मिलियन लोग इन उपचारों से लाभान्वित होने के लिए खड़े हैं।
वास्तविकता में, हालांकि, अनाथ दवाएं रोग के चरण और गंभीरता, उम्र या कुछ जीन उत्परिवर्तन की उपस्थिति जैसे कारकों के आधार पर ऐसे रोगियों के उप-सेटों को लक्षित करती हैं। इसलिए, किसी भी समय रोगियों की वास्तविक उपचार आबादी केवल इसका एक हिस्सा है।
यूरोप की फ़ार्मास्यूटिकल और बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों का बढ़ता अनुपात दुर्लभ बीमारी अनुसंधान और अनाथ दवाओं के विकास में शामिल हो गया है। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) ने पिछले 19 वर्षों में लगभग 1,000 प्रायोजकों के अनुप्रयोगों को संसाधित किया है। दुर्लभ बीमारी अनुसंधान पर सार्वजनिक क्षेत्र का वार्षिक खर्च 1990 के दशक के अंत में कई दसियों यूरो से बढ़कर 2018 से कई सौ करोड़ यूरो हो गया है।
कोरोनावायरस स्पाइक – नए प्रतिबंधों की आवश्यकता है, ईयू कहते हैं
कोरोनोवायरस के प्रसार को रोकने के लिए यूरोप भर के देश नए प्रतिबंध लगा रहे हैं, जबकि यूके के चांसलर ऋषि सनक ने संकेत दिया है कि यूके की संगरोध सूची में और गंतव्य जोड़े जा सकते हैं। नॉर्वेजियन से आग्रह किया गया है कि वे पुनरुत्थान को रोकने के लिए कुछ कोविद -19 मामलों के साथ विदेश यात्रा से भी बचें। नॉर्वे ने फ्रांस और स्विटजरलैंड को उन देशों की सूची में शामिल किया जहां से आने वाले संक्रमणों के कारण स्व-पृथक होना चाहिए – फ्रांस ने 1,604 मामलों को दर्ज किया, अप्रैल के बाद पहली बार चिह्नित किया कि इसमें लगातार दो दिनों में 1,600 से अधिक नए संक्रमण देखे गए।
इस बीच, माल्टा सामूहिक समारोहों पर प्रतिबंध लगा रहा है और सार्वजनिक स्थानों पर फेस मास्क अनिवार्य कर रहा है; मार्सिले के कुछ हिस्सों में, फ्रांस का दूसरा सबसे बड़ा शहर, फेस कवरिंग सड़क पर अनिवार्य होगा और स्कॉटलैंड में, जहां एबरडीन स्थानीय लॉकडाउन में है, ग्राहकों के संपर्क विवरण को इकट्ठा करने के लिए पब की आवश्यकता होगी। ऐसी आशंकाएं हैं कि दोनों माल्टा (33 मामले प्रति 100,000) और फ्रांस (23.4 प्रति 100,000) को ब्रिटेन की “लाल सूची” में जोड़ा जा सकता है, पिछले गुरुवार (6 अगस्त) को बेल्जियम, बहामास और अंडोरा के अलावा।
मि। सनक के अनुसार आवश्यकता होने पर ब्रिटेन सरकार अधिक देशों के लिए उपाय करने में संकोच नहीं करेगी। और यूरोपीय संघ की संक्रामक रोग एजेंसी ने चेतावनी दी है कि हाल ही में वृद्धि के थोक आराम के उपायों के लिए जिम्मेदार है। एजेंसी ने कहा, “कई देशों में मामलों में सही पुनरुत्थान हो रहा है, क्योंकि शारीरिक गड़बड़ी को शांत किया जा रहा है,” एजेंसी ने कहा कि देशों ने “चरणबद्ध, चरण-वार और स्थायी दृष्टिकोण” में विभिन्न उपायों को पुन: स्थापित या सुदृढ़ करने की सिफारिश की है। माइक कैचपोलयूरोपियन सेंटर फॉर डिजीज प्रिवेंशन एंड कंट्रोल (ECDC) के मुख्य वैज्ञानिक।
जर्मनी और फ्रांस डब्ल्यूएचओ ओवरहाल पर ट्रम्प को ‘नहीं’ कहते हैं
फ्रांस और जर्मनी ने डब्ल्यूएचओ छोड़ने के अपने फैसले के बावजूद, संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा वार्ता का नेतृत्व करने के प्रयासों पर हताशा में विश्व स्वास्थ्य संगठन में सुधार पर बातचीत छोड़ दी है, तीन अधिकारियों ने रायटर को बताया। यह कदम राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के लिए एक झटका है, क्योंकि वाशिंगटन, जो जी 7 की घूर्णन कुर्सी रखता है, ने अमेरिकी राष्ट्रपति चुनाव से दो महीने पहले सितंबर में डब्ल्यूएचओ के व्यापक ओवरहाल के लिए एक सामान्य रोड मैप जारी करने की उम्मीद की थी।
संयुक्त राज्य अमेरिका ने जुलाई में WHO को एक साल का नोटिस दिया था कि वह संयुक्त राष्ट्र की एजेंसी को छोड़ रहा है – जिसे वैश्विक स्तर पर स्वास्थ्य में सुधार के लिए बनाया गया था – ट्रम्प के आरोप लगाने के बाद कि यह चीन के बहुत करीब है और कोरोनोवायरस महामारी को गलत तरीके से पेश करता है। WHO ने उनके आरोपों को खारिज कर दिया है। यूरोपीय सरकारों ने भी डब्ल्यूएचओ की आलोचना की है लेकिन उनकी आलोचना में संयुक्त राज्य अमेरिका के रूप में दूर नहीं जाते हैं, और पेरिस और बर्लिन द्वारा वार्ता को छोड़ने के निर्णय पर तनाव का अनुसरण करते हैं जो वे कहते हैं कि वार्ता पर हावी होने के वाशिंगटन के प्रयास हैं। वार्ता में शामिल एक वरिष्ठ यूरोपीय अधिकारी ने कहा, “कोई भी एक सुधार प्रक्रिया में नहीं घसीटा जाना चाहिए और एक ऐसे देश से इसकी रूपरेखा तैयार कर रहा है जो खुद डब्ल्यूएचओ छोड़ गया है।”
आयुक्त Kyriakides: कोरोनावायरस वैक्सीन जल्द ही तैयार हो सकता है
यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य आयुक्त के अनुसार, इस साल या अगले साल के शुरू में एक कोरोनवायरस वायरस का टीका तैयार हो सकता है। स्टेला क्यारीकाइड्स ने जर्मन अखबार हैंडलबैट को बताया, “हालांकि इस बिंदु पर भविष्यवाणियां करना जोखिम भरा है, लेकिन हमारे पास अच्छे संकेत हैं कि पहला टीका इस साल के अंत या अगले साल की शुरुआत में उपलब्ध होगा।” एक वैक्सीन की कोशिश करने और विकसित करने के लिए साक्षात्कार दुनिया भर की दर्जनों शोध टीमों के रूप में आता है। लेकिन वैज्ञानिकों ने अभी तक यह स्थापित नहीं किया है कि क्या कोरोनोवायरस के खिलाफ एक प्रभावी टीका बनाना भी संभव होगा।
यूके ने सुरक्षा मानकों पर कोरोनोवायरस परीक्षण किटों को वापस मंगवाया
उत्तरी आयरलैंड की एक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कंपनी, रैंडॉक्स लैबोरेट्रीज़ को एहतियाती उपाय के तौर पर यूके के मेडिसिन रेगुलेटर द्वारा राष्ट्रीय परीक्षण और ट्रेस प्रोग्राम से 741,000 कोरोनोवायरस टेस्ट किट वापस मंगाने का निर्देश दिया गया है। सरकार ने 15 जुलाई को एनएचएस द्वारा चलाए जा रहे कार्यक्रम का निर्देश दिया था कि वे किट का उपयोग बंद कर दें, यह कहते हुए कि वे सुरक्षा मानकों को पूरा नहीं कर सकते हैं। स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल विभाग ने शुक्रवार (10 अगस्त) को एक बयान में कहा, “मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी ने रैंडॉक्स को एनएचएस टेस्ट और ट्रेस टेस्टिंग सेटिंग्स से सभी रैंडॉक्स टेस्ट किट वापस बुलाने के निर्देश दिए हैं।”
कमजोर देशों में कोरोना टीकाकरण की खुराक भेजने के लिए ब्रिटेन का सौदा
यूके सरकार ने होनहार कोरोनोवायरस टीकों की 100 मिलियन खुराक के सौदों पर हस्ताक्षर किए हैं जो कोरोनोवायरस ‘कमजोर’ देशों के लिए विकसित किए जा रहे हैं। वैक्सीन पर फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियों बायोएनटेक और फाइज़र के साथ-साथ फ़र्मलेनवा के बीच गठजोड़ द्वारा शोध किया जा रहा है। एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित किए जा रहे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के टीके की 100 मिलियन खुराक के ऊपर नया सौदा है। हालाँकि, यह अभी भी अनिश्चित है कि कौन से प्रयोगात्मक टीके काम कर सकते हैं। एक वैक्सीन को व्यापक रूप से सभी के जीवन को सामान्य होने की संभावना के रूप में देखा जाता है। अनुसंधान एक अभूतपूर्व पैमाने पर हो रहा है – 2020 की शुरुआत में दुनिया को कोरोनावायरस के बारे में पता चला, लेकिन पहले से ही 20 से अधिक टीके नैदानिक परीक्षणों में हैं। कुछ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भड़का सकते हैं, लेकिन अभी तक संक्रमण से बचाने के लिए कोई भी साबित नहीं हुआ है।
और यह सब अब के लिए है, EAPM को उम्मीद है कि आप अपनी छुट्टियों का आनंद ले रहे हैं, चाहे आप कहीं भी हों।