भारत के पहले कोरोनावायरस वैक्सीन को मानव परीक्षणों के लिए मंजूरी मिलती है

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से कोविद -19 के लिए भारत के पहले वैक्सीन उम्मीदवार कोवैक्सिन का सफलतापूर्वक विकास किया है।

SARS-CoV-2 तनाव को NIV, पुणे में अलग कर दिया गया और भारत बायोटेक में स्थानांतरित कर दिया गया।

स्वदेशी, निष्क्रिय वैक्सीन भारत बायोटेक के BSL-3 (बायो सेफ्टी लेवल 3) हाई कन्टेनमेंट में जेनोम वैली, हैदराबाद, भारत में विकसित और निर्मित की गई थी।

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया- सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन और हेल्थ एंड फैमिली वेलफेयर मंत्रालय ने सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करते हुए कंपनी द्वारा प्रीक्लिनिकल स्टडीज से उत्पन्न परिणाम प्रस्तुत करने के बाद चरण I & II मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने की अनुमति दी। मानव नैदानिक ​​परीक्षण जुलाई 2020 में पूरे भारत में शुरू होने वाले हैं।

“कोवाक्सिन कोविद -19 के खिलाफ भारत का पहला स्वदेशी टीका है।” इस वैक्सीन के विकास में ICMR और NIV का सहयोग महत्वपूर्ण था। सीडीएससीओ से सक्रिय समर्थन और मार्गदर्शन ने इस परियोजना को मंजूरी प्रदान की है। हमारी आरएंडडी और मैन्युफैक्चरिंग टीमों ने इस प्लेटफॉर्म की ओर हमारी स्वामित्व तकनीकों को तैनात करने के लिए अथक प्रयास किया, “भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ। कृष्णा एला ने कहा।

राष्ट्रीय विनियामक प्रोटोकॉल के माध्यम से तेज, कंपनी ने व्यापक पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययनों को पूरा करने में अपने उद्देश्य को तेज किया। इन अध्ययनों के परिणाम आशाजनक रहे हैं और व्यापक सुरक्षा और प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाते हैं।

संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा एला ने कहा कि महामारी के पूर्वानुमान में कंपनी के चल रहे अनुसंधान और विशेषज्ञता ने इसे H1N1 महामारी के लिए सफलतापूर्वक वैक्सीन बनाने में सक्षम बनाया।

अतीत में भारत बायोटेक ने पोलियो, रेबीज, रोटावायरस, जापानी एन्सेफलाइटिस, चिकनगुनिया और जीका के लिए कई टीके विकसित किए हैं।