अमेरिकी खाद्य और दवा नियामक संस्था ने सोमवार को COVID-19 रोगियों के उपचार में मलेरिया-रोधी दवाओं क्लोरोक्वीन और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण को वापस ले लिया, ताकि यह निष्कर्ष निकाला जा सके कि वे वायरस के संक्रमण को ठीक करने के लिए प्रभावी नहीं हो सकते हैं और किसी भी जोखिम से अधिक हो सकते हैं। संभावित लाभ।
राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प द्वारा हाइड्रोविक्लोरोक्वाइन नामक एक “गेम-चेंजर” दवा अमेरिका में COVID -19 के खिलाफ लड़ाई में दुनिया के सबसे हिट राष्ट्र, महामारी से लड़ने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन का फैसला आने के हफ्तों बाद आया।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने कहा कि इसका निर्णय नई जानकारी पर आधारित है, जिसमें नैदानिक परीक्षण डेटा परिणाम भी शामिल हैं, जिससे यह निष्कर्ष निकाला गया है कि COVID-19 के उपचार के लिए दवाएं प्रभावी नहीं हो सकती हैं और इस तरह के उपयोग के लिए इसके संभावित लाभ हैं इसके ज्ञात और संभावित जोखिमों से आगे नहीं बढ़ें।
एपी के अनुसार, एफडीए ने दिल की जटिलताओं की रिपोर्ट का हवाला देते हुए कहा कि दवाओं से किसी भी संभावित लाभ की तुलना में रोगियों को अधिक खतरा होता है।
दवाओं से हृदय की लय की समस्याएं, गंभीर रूप से निम्न रक्तचाप और मांसपेशियों या तंत्रिका क्षति हो सकती हैं।
एफडीए के मुख्य वैज्ञानिक डेनिस हिंटन ने 15 जून को बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) के गैरी डिस्ब्रो को लिखे एक पत्र में कहा, इस पत्र की तारीख के रूप में, हाइड्रोक्सीक्लोरोलाइन (HCQ) और (क्लोरोक्वीन) CQ के मौखिक योग नहीं हैं। अब एफडीए द्वारा अधिकृत COVID -19 के इलाज के लिए।
एफडीए ने 28 मार्च को रणनीतिक राष्ट्रीय स्टॉकपाइल (एसएनएस) से वितरित किए जाने वाले क्लोरोक्वीन फॉस्फेट (सीक्यू) और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्विन सल्फेट (एचसीक्यू) के मौखिक योगों के उपयोग के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी किया था।
हिंटन ने कहा कि एफडीए अब यह मानता है कि सीक्यू और एचसीक्यू के लिए सुझाए गए खुराक रेजिमेंट एक एंटीवायरल प्रभाव पैदा करने की संभावना नहीं है।
उन्होंने कहा, “एचसीक्यू या सीक्यू ट्रीटमेंट के साथ घटी हुई वायरल शेडिंग की पहले की टिप्पणियों को लगातार दोहराया नहीं गया है और हाल ही में एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से नकारात्मक रूपांतरण की संभावना का आकलन करने वाले डेटा ने एचसीक्यू और अकेले देखभाल के मानक में कोई अंतर नहीं दिखाया है।”
वर्तमान अमेरिकी उपचार दिशानिर्देश, नैदानिक परीक्षण के बाहर COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों में CQ या HCQ के उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं, और NIH दिशानिर्देश अब नैदानिक परीक्षण के बाहर ऐसे उपयोग के खिलाफ सलाह देते हैं, FDA ने कहा।
पत्र में कहा गया है, “एक बड़े यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण के हालिया आंकड़ों में COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों में HCQ उपचार के यांत्रिक वेंटीलेशन के लिए मृत्यु या अस्पताल की लंबाई जैसे अन्य परिणामों के लिए लाभ का कोई सबूत नहीं दिखा।”
हिंटन ने कहा कि एचसीक्यू, जिसे एसएनएस से वितरित किया गया है, अब यूरोपीय संघ के तहत सीओवीआईडी -19 के लिए अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए अधिकृत नहीं है, एफडीए द्वारा अनुमोदित एचसीक्यू को अंतरराज्यीय वाणिज्य में वितरित किया जा सकता है।
हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन सबसे पुराने और सबसे प्रसिद्ध मलेरिया रोधी दवाओं में से एक है। अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने COVID-19 के खिलाफ लड़ाई में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन को एक “गेम-चेंजर” दवा कहा था।
ट्रम्प के अनुरोध पर, अप्रैल में भारत ने अमेरिका में COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए 50 मिलियन HCQ गोलियों के निर्यात की अनुमति दी।
ट्रम्प ने 18 मई को खुलासा किया था कि वह घातक कोरोनावायरस को दूर करने के लिए हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन रोजाना ले रहे थे।
दवा का बचाव करते हुए, उन्होंने कहा था कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्विन कोरोनोवायरस के खिलाफ “रक्षा की एक पंक्ति” था।
“यह एक बहुत शक्तिशाली दवा है जो मुझे लगता है लेकिन यह आपको नुकसान नहीं पहुंचाता है और इसलिए मैंने एक सीमावर्ती रक्षा के रूप में सोचा, संभवतः यह अच्छा होगा, और मुझे इससे कोई प्रभाव नहीं पड़ा है,” ट्रम्प ने कहा था, कि एंटीमाइलेरिया दवा दुनिया भर के डॉक्टरों से जबरदस्त समीक्षा प्राप्त की है।
जॉन्स हॉपकिन्स विश्वविद्यालय के आंकड़ों के अनुसार, अमेरिका में 115,000 से अधिक मौतों के साथ 2.1 मिलियन से अधिक COVID-19 मामले हैं।
